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Von Patienten berichtete Ergebnisse, die bei Patienten mit Arthritis über PC/Tablet zu Hause im Vergleich zu Touchscreen im Krankenhaus gemeldet wurden (PRO)

7. Februar 2017 aktualisiert von: Henrik Gudbergsen

Von Patienten gemeldete Ergebnismessungen, die über Computer oder Tablet zu Hause im dänischen Arthritis-Register (DANBIO) gemeldet werden, im Vergleich zu Touchscreens in der Ambulanz bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis oder rheumatoider Arthritis

Es sollte untersucht werden, ob die elektronische Meldung der vom Patienten berichteten Ergebnismessungen von zu Hause aus mit der herkömmlichen Touchscreen-Lösung für das Krankenhaus bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und axialer Spondyloarthritis vergleichbar ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Rheumatoide Arthritis ODER axiale Spondyloarthritis
  • Aktive Behandlung und Überwachung des Wissenszentrums für Rheumatologie und Wirbelsäulenerkrankungen, Rigshospitalet, Dänemark
  • Patienten müssen über die Touchscreen-Lösung von DANBIO ≥ 3 Mal von Patienten gemeldete Ergebnismessungen gemeldet haben

Ausschlusskriterien

  • Sehstörung
  • Nicht-dänisch sprechend
  • Kein elektronisches Gerät zu Hause, kein Tablet oder Computer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RA; zuerst zu Hause
Patienten in diesem Arm (10 Patienten mit rheumatoider Arthritis, RA) werden randomisiert und füllen die vom Patienten berichteten Ergebnismessungen zunächst von zu Hause aus über ihren eigenen Computer oder ihr Tablet aus. Anschließend werden diese Patienten in der Ambulanz die vom Patienten gemeldeten Ergebnismaße ausfüllen
Sonstiges: Berichterstattung über vom Patienten berichtete Ergebnismaße
Elektronische Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen von zu Hause aus, verglichen mit der Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen in der Ambulanz
Sonstiges: RA; Zuerst die Ambulanz
Patienten in diesem Arm (10 Patienten mit rheumatoider Arthritis, RA) werden randomisiert, um zunächst die vom Patienten gemeldeten Ergebnismaße in der Ambulanz auszufüllen; Anschließend füllen diese Patienten die vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen von zu Hause aus über ihren eigenen Computer oder ihr Tablet aus
Sonstiges: Berichterstattung über vom Patienten berichtete Ergebnismaße
Elektronische Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen von zu Hause aus, verglichen mit der Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen in der Ambulanz
Sonstiges: AxSpa; zuerst zu Hause
Patienten in diesem Arm (10 Patienten mit axialer Spondyloarthritis, AxSpa) werden randomisiert und füllen die vom Patienten berichteten Ergebnismessungen zunächst von zu Hause aus über ihren eigenen Computer oder ihr Tablet aus. Anschließend werden diese Patienten in der Ambulanz die vom Patienten gemeldeten Ergebnismaße ausfüllen
Sonstiges: Berichterstattung über vom Patienten berichtete Ergebnismaße
Elektronische Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen von zu Hause aus, verglichen mit der Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen in der Ambulanz
Sonstiges: AxSpa; Zuerst die Ambulanz
Patienten in diesem Arm (10 Patienten mit axialer Spondyloarthritis, AxSpa) werden randomisiert, um zunächst die vom Patienten gemeldeten Ergebnismaße in der Ambulanz auszufüllen; Anschließend füllen diese Patienten die vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen von zu Hause aus über ihren eigenen Computer oder ihr Tablet aus
Sonstiges: Berichterstattung über vom Patienten berichtete Ergebnismaße
Elektronische Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen von zu Hause aus, verglichen mit der Meldung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen in der Ambulanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAQ
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Health Assessment Questionnaire (HAQ) wurde entwickelt, um quantitative Informationen über die Ergebnisse bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu erhalten
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
100 mm VAS global
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertet über eine visuelle Analogskala (VAS)
48 Stunden
100 mm VAS-Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertet über eine visuelle Analogskala (VAS)
48 Stunden
100 mm VAS-Ermüdung
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertet über eine visuelle Analogskala (VAS)
48 Stunden
BASDAI
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) wurde entwickelt, um quantitative Informationen über die Ergebnisse bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis abzurufen
48 Stunden
BASFI
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) wurde entwickelt, um quantitative Informationen über die Ergebnisse bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis abzurufen
48 Stunden
BASDAI 5 & 6
Zeitfenster: 48 Stunden
Fragen 5 und 6 in BASDAI
48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Rauchen
Zeitfenster: 48 Stunden
Rauchgewohnheiten (ich rauche derzeit; wenn ich rauche, wie viele Zigaretten, Pfeifen, Zigarillos, Zigarren und/oder Stumpen pro Tag / ich rauche von Zeit zu Zeit; weniger als 1 Zigarette oder eine entsprechende Menge pro Tag / ich habe aufgehört Rauchen; Jahr der Raucherentwöhnung / Ich habe nie geraucht)
48 Stunden
Alkoholkonsum (konsumierte Einheiten pro Woche)
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Übungsfragebogen
Zeitfenster: 48 Stunden
Trainingsniveau; „Übung, die einen erhöhten Puls und/oder ein Gefühl der Atemlosigkeit verursacht“ (5-mal pro Woche / 3-4-mal pro Woche / 1-2-mal pro Woche / 1-2-mal pro Monat / kein regelmäßiger Sport / ich nicht Übung)
48 Stunden
Fragebogen zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: 48 Stunden
Diagnose anderer Erkrankungen; „Hat Ihnen jemals ein Arzt gesagt, dass Sie die folgenden Krankheiten haben oder hatten?“ (Hypertonie / Diabetes / Tuberkulose / Angina pectoris / Hypercholesterinämie / Herzinfarkt / Gehirnblutung / Asthma / Psoriasis / chronische Bronchitis / Osteoporose / Geschwür / Lebererkrankung / Nierenerkrankung / Depression / entzündliche Darmerkrankung oder Morbus Crohn / Krebs / Multiple Sklerose / Schilddrüsenerkrankung )
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henrik Gudbergsen

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
The DANBIO registry, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100.03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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