Resultados informados por el paciente a través de una PC/tableta en casa frente a una pantalla táctil en el hospital entre pacientes con artritis (PRO)
7 de febrero de 2017 actualizado por: Henrik Gudbergsen
Medidas de resultado informadas por el paciente informadas en el Registro Danés de Artritis (DANBIO) a través de una computadora o tableta en casa frente a una pantalla táctil en la clínica ambulatoria entre pacientes con espondiloartritis axial o artritis reumatoide
Investigar si el informe electrónico de las medidas de resultado informadas por el paciente desde el hogar es comparable a la solución tradicional de pantalla táctil para el hospital entre pacientes con artritis reumatoide y espondiloartritis axial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Arthirtis reumatoide O espondiloartritis axial
- Tratamiento activo y seguimiento del Centro de Conocimiento de Reumatología y Enfermedades de la Columna, Rigshospitalet, Dinamarca
- Los pacientes deben haber informado las medidas de resultado informadas por el paciente a través de la solución de pantalla táctil DANBIO ≥ 3 veces
Criterio de exclusión
- Problemas de vision
- Habla no danesa
- Ningún dispositivo electrónico en casa, tableta o computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES; primero en casa
Los pacientes en este brazo (10 pacientes con artritis reumatoide, AR) serán asignados al azar para completar inicialmente las medidas de resultado informadas por el paciente desde su hogar a través de su propia computadora o tableta; posteriormente, estos pacientes completarán las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria
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Informe electrónico de las medidas de resultado informadas por el paciente desde el hogar, en comparación con el informe de las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria
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Otro: REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES; clínica ambulatoria primero
Los pacientes en este brazo (10 pacientes con artritis reumatoide, AR) serán asignados al azar para completar inicialmente las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria; posteriormente, estos pacientes completarán las medidas de resultado informadas por el paciente desde casa a través de su propia computadora o tableta
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Informe electrónico de las medidas de resultado informadas por el paciente desde el hogar, en comparación con el informe de las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria
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Otro: AxSpa; primero en casa
Los pacientes en este grupo (10 pacientes con espondiloartritis axial, AxSpa) serán asignados al azar para completar inicialmente las medidas de resultado informadas por el paciente desde su casa a través de su propia computadora o tableta; posteriormente, estos pacientes completarán las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria
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Informe electrónico de las medidas de resultado informadas por el paciente desde el hogar, en comparación con el informe de las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria
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Otro: AxSpa; clínica ambulatoria primero
Los pacientes en este grupo (10 pacientes con espondiloartritis axial, AxSpa) serán asignados al azar para completar inicialmente las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria; posteriormente, estos pacientes completarán las medidas de resultado informadas por el paciente desde casa a través de su propia computadora o tableta
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Informe electrónico de las medidas de resultado informadas por el paciente desde el hogar, en comparación con el informe de las medidas de resultado informadas por el paciente en la clínica ambulatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HAQ
Periodo de tiempo: 48 horas
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) desarrollado para recuperar información cuantitativa sobre los resultados entre los pacientes con artritis reumatoide
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA global de 100 mm
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluado a través de una escala analógica visual (VAS)
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48 horas
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Dolor EVA de 100 mm
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluado a través de una escala analógica visual (VAS)
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48 horas
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Fatiga EVA de 100 mm
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluado a través de una escala analógica visual (VAS)
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48 horas
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BASDAI
Periodo de tiempo: 48 horas
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El índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) desarrollado para recuperar información cuantitativa sobre los resultados entre los pacientes con espondilitis anquilosante
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48 horas
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BASFI
Periodo de tiempo: 48 horas
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El índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) desarrollado para recuperar información cuantitativa sobre los resultados entre pacientes con espondilitis anquilosante
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48 horas
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BASDÁI 5 y 6
Periodo de tiempo: 48 horas
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Preguntas 5 y 6 en BASDAI
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48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de tabaquismo
Periodo de tiempo: 48 horas
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Hábito de fumar (Fumo actualmente; si fumo, entonces cuántos cigarrillos, pipas, puritos, puros y/o puros por día / fumo de vez en cuando; menos de 1 cigarrillo, o una cantidad equivalente, por día / he dejado tabaquismo; año de cese / nunca he fumado)
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48 horas
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Consumo de alcohol (unidades consumidas por semana)
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Cuestionario de ejercicios
Periodo de tiempo: 48 horas
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Nivel de ejercicio; "ejercicio que provoca un aumento del pulso y/o una sensación de falta de aire" (5 veces por semana / 3-4 veces por semana / 1-2 veces por semana / 1-2 veces por mes / sin ejercicio regular / No hago ejercicio)
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48 horas
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Cuestionario de condiciones médicas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Diagnóstico de otras condiciones médicas; "¿Te ha dicho alguna vez un médico que tienes o has tenido las siguientes enfermedades?"
(hipertensión / diabetes / tuberculosis / angina / hipercolesterolemia / infarto de miocardio / hemorragia cerebral / asma / psoriasis / bronquitis crónica / osteoporosis / úlcera / enfermedad hepática / enfermedad renal / depresión / enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad de Crohn / cáncer / esclerosis múltiple / enfermedad tiroidea )
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Espondilitis
- Espondiloartritis
Otros números de identificación del estudio
- 100.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .