Pasientrapporterte resultater rapportert via PC / nettbrett hjemme versus berøringsskjerm på sykehus blant pasienter med leddgikt (PRO)
7. februar 2017 oppdatert av: Henrik Gudbergsen
Pasientrapporterte utfallsmål rapportert til det danske leddgiktregisteret (DANBIO) via datamaskin eller nettbrett hjemme versus berøringsskjerm på poliklinikken blant pasienter med aksial spondyloartritt eller revmatoid artritt
For å undersøke om elektronisk rapportering av pasientrapporterte utfallsmål hjemmefra er sammenlignbar med den tradisjonelle berøringsskjermløsningen til sykehus blant pasienter med revmatoid artritt og aksial spondyloartritt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Revmatoid artritt ELLER aksial spondyloartritt
- Aktiv behandling og overvåking av Kunnskapssenteret for revmatologi og ryggradssykdommer, Rigshospitalet, Danmark
- Pasienter skal ha rapportert pasientrapporterte resultatmål via DANBIOs berøringsskjermløsning ≥ 3 ganger
Eksklusjonskriterier
- Nedsatt syn
- Ikke-dansktalende
- Ingen elektronisk enhet hjemme, nettbrett eller datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: RA; hjemme først
Pasienter i denne armen (10 pasienter med revmatoid artritt, RA) vil bli randomisert til i utgangspunktet å fylle ut pasientrapporterte resultatmål hjemmefra via egen datamaskin eller nettbrett; Deretter vil disse pasientene fylle ut pasientrapporterte resultatmål ved poliklinikken
|
Elektronisk rapportering av pasientrapporterte utfallsmål hjemmefra, sammenlignet med rapportering av pasientrapporterte utfallsmål ved poliklinikken
|
|
Annen: RA; poliklinikk først
Pasienter i denne armen (10 pasienter med revmatoid artritt, RA) vil bli randomisert til å innledningsvis fylle ut pasientrapporterte resultatmål ved poliklinikken; Deretter vil disse pasientene fylle ut pasientrapporterte resultatmål hjemmefra via egen datamaskin eller nettbrett
|
Elektronisk rapportering av pasientrapporterte utfallsmål hjemmefra, sammenlignet med rapportering av pasientrapporterte utfallsmål ved poliklinikken
|
|
Annen: AxSpa; hjemme først
Pasienter i denne armen (10 pasienter med aksial spondyloartritt, AxSpa) vil bli randomisert til i utgangspunktet å fylle ut pasientrapporterte resultatmål hjemmefra via egen datamaskin eller nettbrett; Deretter vil disse pasientene fylle ut pasientrapporterte resultatmål ved poliklinikken
|
Elektronisk rapportering av pasientrapporterte utfallsmål hjemmefra, sammenlignet med rapportering av pasientrapporterte utfallsmål ved poliklinikken
|
|
Annen: AxSpa; poliklinikk først
Pasienter i denne armen (10 pasienter med aksial spondyloartritt, AxSpa) vil bli randomisert for å innledningsvis fylle ut pasientrapporterte resultatmål ved poliklinikken; Deretter vil disse pasientene fylle ut pasientrapporterte resultatmål hjemmefra via egen datamaskin eller nettbrett
|
Elektronisk rapportering av pasientrapporterte utfallsmål hjemmefra, sammenlignet med rapportering av pasientrapporterte utfallsmål ved poliklinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAQ
Tidsramme: 48 timer
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) utviklet for å hente kvantitativ informasjon om utfall blant pasienter med revmatoid artritt
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 mm VAS global
Tidsramme: 48 timer
|
Vurdert via en visuell analog skala (VAS)
|
48 timer
|
|
100 mm VAS smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Vurdert via en visuell analog skala (VAS)
|
48 timer
|
|
100 mm VAS-tretthet
Tidsramme: 48 timer
|
Vurdert via en visuell analog skala (VAS)
|
48 timer
|
|
BASDAI
Tidsramme: 48 timer
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) utviklet for å hente kvantitativ informasjon om utfall blant pasienter med Bekhterevs sykdom
|
48 timer
|
|
BASFI
Tidsramme: 48 timer
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI) utviklet for å hente kvantitativ informasjon om utfall blant pasienter med Bekhterevs sykdom
|
48 timer
|
|
BASDAI 5 og 6
Tidsramme: 48 timer
|
Spørsmål 5 og 6 i BASDAI
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om røyking
Tidsramme: 48 timer
|
Røykevaner (jeg røyker for tiden; hvis jeg røyker, hvor mange sigaretter, pibes, sigarillos, sigarer og/eller cheroots per dag / jeg røyker fra tid til annen; mindre enn 1 sigarett, eller tilsvarende mengde, per dag / jeg har sluttet røyking; sluttår / jeg har aldri røykt)
|
48 timer
|
|
Alkoholforbruk (enheter konsumert per uke)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Spørreskjema for trening
Tidsramme: 48 timer
|
Nivå av trening; "trening som gir økt puls og/eller en følelse av å være andpusten" (5 ganger per uke / 3-4 ganger per uke / 1-2 ganger per uke / 1-2 ganger per måned / ingen regelmessig trening / jeg ikke trening)
|
48 timer
|
|
Spørreskjema for medisinske forhold
Tidsramme: 48 timer
|
Diagnose av andre medisinske tilstander; "Har en lege noen gang sagt at du har eller har hatt følgende sykdommer?"
(hypertensjon / diabetes / tuberkulose / angina / hyperkolesterolemi / hjerteinfarkt / hjerneblødning / astma / psoriasis / kronisk bronkitt / osteoporose / sår / leversykdom / nyresykdom / depresjon / inflammatorisk tarmsykdom eller Crohns sykdom / kreft / multippel sklerose / thyroid sykdom )
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100.03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .