Resultados relatados pelo paciente relatados via PC / Tablet Home versus tela sensível ao toque no hospital entre pacientes com artrite (PRO)
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Henrik Gudbergsen
Medidas de resultado relatadas pelo paciente relatadas no Registro Dinamarquês de Artrite (DANBIO) via computador ou tablet em casa versus tela sensível ao toque no ambulatório entre pacientes com espondiloartrite axial ou artrite reumatóide
Investigar se o relatório eletrônico de medidas de resultados relatados pelo paciente em casa é comparável à solução tradicional de tela sensível ao toque para o hospital entre pacientes com artrite reumatóide e espondiloartrite axial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Artrite reumatoide OU espondiloartrite axial
- Tratamento ativo e monitoramento do Centro de Conhecimento para Reumatologia e Doenças da Coluna, Rigshospitalet, Dinamarca
- Os pacientes devem ter relatado as medidas de resultado relatadas pelo paciente por meio da solução de tela sensível ao toque DANBIOs ≥ 3 vezes
Critério de exclusão
- visão prejudicada
- não fala dinamarquês
- Nenhum dispositivo eletrônico em casa, tablet ou computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RA; em casa primeiro
Os pacientes neste braço (10 pacientes com artrite reumatóide, AR) serão randomizados para preencher inicialmente as medidas de resultados relatados pelo paciente em casa por meio de seu próprio computador ou tablet; posteriormente, esses pacientes preencherão medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
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Relatórios eletrônicos de medidas de resultados relatados pelo paciente em casa, em comparação com relatórios de medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
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Outro: RA; primeiro ambulatório
Os pacientes neste braço (10 pacientes com artrite reumatóide, AR) serão randomizados para preencher inicialmente as medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório; subsequentemente, esses pacientes preencherão as medidas de resultados relatados pelo paciente em casa por meio de seu próprio computador ou tablet
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Relatórios eletrônicos de medidas de resultados relatados pelo paciente em casa, em comparação com relatórios de medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
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Outro: AxSpa; em casa primeiro
Os pacientes neste braço (10 pacientes com espondiloartrite axial, AxSpa) serão randomizados para preencher inicialmente as medidas de resultados relatados pelo paciente em casa por meio de seu próprio computador ou tablet; posteriormente, esses pacientes preencherão medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
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Relatórios eletrônicos de medidas de resultados relatados pelo paciente em casa, em comparação com relatórios de medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
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Outro: AxSpa; primeiro ambulatório
Os pacientes neste braço (10 pacientes com espondiloartrite axial, AxSpa) serão randomizados para preencher inicialmente as medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório; subsequentemente, esses pacientes preencherão as medidas de resultados relatados pelo paciente em casa por meio de seu próprio computador ou tablet
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Relatórios eletrônicos de medidas de resultados relatados pelo paciente em casa, em comparação com relatórios de medidas de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HAQ
Prazo: 48 horas
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O Health Assessment Questionnaire (HAQ) desenvolvido para recuperar informações quantitativas sobre os resultados entre pacientes com artrite reumatoide
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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100 mm VAS global
Prazo: 48 horas
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Avaliado por meio de uma escala visual analógica (VAS)
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48 horas
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Dor VAS de 100 mm
Prazo: 48 horas
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Avaliado por meio de uma escala visual analógica (VAS)
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48 horas
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Fadiga VAS de 100 mm
Prazo: 48 horas
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Avaliado por meio de uma escala visual analógica (VAS)
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48 horas
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BASDAI
Prazo: 48 horas
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O Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) foi desenvolvido para recuperar informações quantitativas sobre os resultados entre pacientes com Espondilite Anquilosante
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48 horas
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BASFI
Prazo: 48 horas
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O Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) foi desenvolvido para recuperar informações quantitativas sobre os resultados entre pacientes com Espondilite Anquilosante
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48 horas
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BASDAI 5 e 6
Prazo: 48 horas
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Questões 5 e 6 do BASDAI
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48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de tabagismo
Prazo: 48 horas
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Tabagismo (fumo atualmente; se fumo, quantos cigarros, cachimbos, cigarrilhas, charutos e/ou charutos por dia / fumo de vez em quando; menos de 1 cigarro, ou quantidade equivalente, por dia / parei tabagismo; ano de cessação / nunca fumei)
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48 horas
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Consumo de álcool (unidades consumidas por semana)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Questionário de exercício
Prazo: 48 horas
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Nível de exercício; "exercício que causa pulso acelerado e/ou sensação de falta de ar" (5 vezes por semana / 3-4 vezes por semana / 1-2 vezes por semana / 1-2 vezes por mês / nenhum exercício regular / não faço exercício)
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48 horas
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Questionário de condições médicas
Prazo: 48 horas
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Diagnóstico de outras condições médicas; "Algum médico já disse que você tem ou já teve as seguintes doenças?"
(hipertensão / diabetes / tuberculose / angina / hipercolesterolemia / ataque cardíaco / hemorragia cerebral / asma / psoríase / bronquite crônica / osteoporose / úlcera / doença hepática / doença renal / depressão / doença inflamatória intestinal ou doença de Crohn / câncer / esclerose múltipla / doença da tireóide )
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100.03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .