Patientrapporterade resultat rapporterade via dator/surfplatta hem kontra pekskärm på sjukhus bland patienter med artrit (PRO)
7 februari 2017 uppdaterad av: Henrik Gudbergsen
Patientrapporterade resultatmått som rapporterats in i danska artritregistret (DANBIO) via dator eller surfplatta hemma kontra pekskärm på polikliniken bland patienter med axiell spondyloartrit eller reumatoid artrit
Att undersöka om elektronisk rapportering av patientrapporterade utfallsmått hemifrån är jämförbar med den traditionella pekskärmslösningen till sjukhus bland patienter med reumatoid artrit och axiell spondyloartrit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Reumatoid artrit ELLER axiell spondyloartrit
- Aktiv behandling och övervakning av Kunskapscentret för reumatologi och ryggradssjukdomar, Rigshospitalet, Danmark
- Patienter måste ha rapporterat patientrapporterade resultatmått via DANBIOs pekskärmslösning ≥ 3 gånger
Exklusions kriterier
- Nedsatt syn
- Icke dansktalande
- Ingen elektronisk enhet hemma, surfplatta eller dator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: RA; hemma först
Patienter i denna arm (10 patienter med reumatoid artrit, RA) kommer att randomiseras för att initialt fylla i patientrapporterade resultatmått hemifrån via sin egen dator eller surfplatta; därefter kommer dessa patienter att fylla i patientrapporterade utfallsmått på polikliniken
|
Elektronisk rapportering av patientrapporterade utfallsmått hemifrån, jämfört med rapportering av patientrapporterade utfallsmått på polikliniken
|
|
Övrig: RA; poliklinik först
Patienter i denna arm (10 patienter med reumatoid artrit, RA) kommer att randomiseras för att initialt fylla i patientrapporterade resultatmått på polikliniken; därefter kommer dessa patienter att fylla i patientrapporterade utfallsmått hemifrån via sin egen dator eller surfplatta
|
Elektronisk rapportering av patientrapporterade utfallsmått hemifrån, jämfört med rapportering av patientrapporterade utfallsmått på polikliniken
|
|
Övrig: AxSpa; hemma först
Patienter i denna arm (10 patienter med axiell spondyloartrit, AxSpa) kommer att randomiseras för att initialt fylla i patientrapporterade resultatmått hemifrån via sin egen dator eller surfplatta; därefter kommer dessa patienter att fylla i patientrapporterade utfallsmått på polikliniken
|
Elektronisk rapportering av patientrapporterade utfallsmått hemifrån, jämfört med rapportering av patientrapporterade utfallsmått på polikliniken
|
|
Övrig: AxSpa; poliklinik först
Patienter i denna arm (10 patienter med axiell spondyloartrit, AxSpa) kommer att randomiseras för att initialt fylla i patientrapporterade resultatmått på polikliniken; därefter kommer dessa patienter att fylla i patientrapporterade utfallsmått hemifrån via sin egen dator eller surfplatta
|
Elektronisk rapportering av patientrapporterade utfallsmått hemifrån, jämfört med rapportering av patientrapporterade utfallsmått på polikliniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HAQ
Tidsram: 48 timmar
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) utvecklat för att hämta kvantitativ information om utfall bland patienter med reumatoid artrit
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
100 mm VAS global
Tidsram: 48 timmar
|
Bedöms via en visuell analog skala (VAS)
|
48 timmar
|
|
100 mm VAS smärta
Tidsram: 48 timmar
|
Bedöms via en visuell analog skala (VAS)
|
48 timmar
|
|
100 mm VAS-utmattning
Tidsram: 48 timmar
|
Bedöms via en visuell analog skala (VAS)
|
48 timmar
|
|
BASDAI
Tidsram: 48 timmar
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) utvecklat för att hämta kvantitativ information om utfall bland patienter med Ankyloserande Spondylit
|
48 timmar
|
|
BASFI
Tidsram: 48 timmar
|
Badets ankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI) utvecklat för att hämta kvantitativ information om utfall bland patienter med ankyloserande spondylit
|
48 timmar
|
|
BASDAI 5 & 6
Tidsram: 48 timmar
|
Frågor 5 och 6 i BASDAI
|
48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om rökning
Tidsram: 48 timmar
|
Rökvanor (jag röker för närvarande; om jag röker, hur många cigaretter, pibes, cigariller, cigarrer och/eller cheroots per dag / jag röker då och då; mindre än 1 cigarett, eller motsvarande mängd, per dag / jag har slutat rökning; upphörande år / jag har aldrig rökt)
|
48 timmar
|
|
Alkoholkonsumtion (förbrukade enheter per vecka)
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Övningsenkät
Tidsram: 48 timmar
|
Nivå av träning; "träning som orsakar ökad puls och/eller andfåddhet" (5 gånger i veckan / 3-4 gånger i veckan / 1-2 gånger i veckan / 1-2 gånger i månaden / ingen regelbunden träning / jag gör det inte träning)
|
48 timmar
|
|
Frågeformulär för medicinska tillstånd
Tidsram: 48 timmar
|
Diagnos av andra medicinska tillstånd; "Har en läkare någonsin sagt att du har eller har haft följande sjukdomar?"
(hypertoni / diabetes / tuberkulos / angina / hyperkolesterolemi / hjärtattack / hjärnblödning / astma / psoriasis / kronisk bronkit / osteoporos / sår / leversjukdom / njursjukdom / depression / inflammatorisk tarmsjukdom eller Crohns sjukdom / cancer / multipel skleros / tyreos )
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100.03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .