Výsledky hlášené pacienty prostřednictvím domova PC/tabletu versus dotyková obrazovka v nemocnici mezi pacienty s artritidou (PRO)
7. února 2017 aktualizováno: Henrik Gudbergsen
Pacientem hlášená výsledná opatření hlášená do dánského registru artritidy (DANBIO) prostřednictvím počítače nebo tabletu doma versus dotyková obrazovka na ambulanci mezi pacienty s axiální spondyloartritidou nebo revmatoidní artritidou
Zkoumat, zda je elektronické hlášení pacientem hlášených výsledných měření z domova srovnatelné s tradičním řešením s dotykovou obrazovkou v nemocnici u pacientů s revmatoidní artritidou a axiální spondyloartritidou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Revmatoidní artritida NEBO axiální spondylartritida
- Aktivní léčba a monitorování Centra znalostí pro revmatologii a onemocnění páteře, Rigshospitalet, Dánsko
- Pacienti musí hlásit výsledky měření hlášené pacientem prostřednictvím řešení s dotykovou obrazovkou DANBIO ≥ 3krát
Kritéria vyloučení
- Zhoršené vidění
- Nedánsky mluvící
- Žádné elektronické zařízení doma, tablet nebo počítač
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: RA; nejdřív doma
Pacienti v této větvi (10 pacientů s revmatoidní artritidou, RA) budou randomizováni, aby na začátku vyplnili pacientem hlášená výsledná měření z domova prostřednictvím svého počítače nebo tabletu; následně tito pacienti vyplní pacientem hlášená výsledná měření na ambulanci
|
Elektronické hlášení pacientem hlášených výsledných měření z domova ve srovnání s hlášením pacientem hlášených výsledných měření na ambulanci
|
|
Jiný: RA; nejprve ambulance
Pacienti v tomto rameni (10 pacientů s revmatoidní artritidou, RA) budou randomizováni k úvodnímu vyplnění pacientem hlášených výsledných hodnot na ambulanci; následně tito pacienti vyplní pacientem hlášená výsledná měření z domova prostřednictvím vlastního počítače nebo tabletu
|
Elektronické hlášení pacientem hlášených výsledných měření z domova ve srovnání s hlášením pacientem hlášených výsledných měření na ambulanci
|
|
Jiný: AxSpa; nejdřív doma
Pacienti v tomto rameni (10 pacientů s axiální spondyloartrózou, AxSpa) budou randomizováni, aby na začátku vyplnili pacientem hlášená výsledná měření z domova prostřednictvím vlastního počítače nebo tabletu; následně tito pacienti vyplní pacientem hlášená výsledná měření na ambulanci
|
Elektronické hlášení pacientem hlášených výsledných měření z domova ve srovnání s hlášením pacientem hlášených výsledných měření na ambulanci
|
|
Jiný: AxSpa; nejprve ambulance
Pacienti v tomto rameni (10 pacientů s axiální spondyloartrózou, AxSpa) budou randomizováni, aby na začátku vyplnili pacientem hlášená výsledná měření na ambulanci; následně tito pacienti vyplní pacientem hlášená výsledná měření z domova prostřednictvím vlastního počítače nebo tabletu
|
Elektronické hlášení pacientem hlášených výsledných měření z domova ve srovnání s hlášením pacientem hlášených výsledných měření na ambulanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HAQ
Časové okno: 48 hodin
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) vyvinutý za účelem získání kvantitativních informací o výsledcích u pacientů s revmatoidní artritidou
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
100 mm VAS globální
Časové okno: 48 hodin
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
48 hodin
|
|
Bolest 100 mm VAS
Časové okno: 48 hodin
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
48 hodin
|
|
100 mm únava VAS
Časové okno: 48 hodin
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
48 hodin
|
|
BASDAI
Časové okno: 48 hodin
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) vyvinutý za účelem získání kvantitativních informací o výsledcích u pacientů s ankylozující spondylitidou
|
48 hodin
|
|
BASFI
Časové okno: 48 hodin
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) vyvinutý za účelem získání kvantitativních informací o výsledcích u pacientů s ankylozující spondylitidou
|
48 hodin
|
|
BASDAI 5 a 6
Časové okno: 48 hodin
|
Otázky 5 a 6 v BASDAI
|
48 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o kouření
Časové okno: 48 hodin
|
Kouření (momentálně kouřím; pokud kouřím, tak kolik cigaret, dýmek, doutníků, doutníků a/nebo cherootů denně / čas od času kouřím; méně než 1 cigaretu nebo ekvivalentní množství denně / přestal jsem kouření; rok odvykání / nikdy jsem nekouřil)
|
48 hodin
|
|
Konzumace alkoholu (jednotky spotřebované za týden)
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
Cvičební dotazník
Časové okno: 48 hodin
|
Úroveň cvičení; "cvičení, které způsobuje zrychlený puls a/nebo pocit dušnosti" (5x týdně / 3-4x týdně / 1-2x týdně / 1-2x za měsíc / žádné pravidelné cvičení / necvičím cvičení)
|
48 hodin
|
|
Dotazník o zdravotním stavu
Časové okno: 48 hodin
|
Diagnostika jiných zdravotních stavů; "Řekl někdy lékař, že máte nebo jste měl/a následující nemoci?"
(hypertenze / diabetes / tuberkulóza / angina / hypercholesterolémie / srdeční infarkt / krvácení do mozku / astma / lupénka / chronická bronchitida / osteoporóza / vřed / onemocnění jater / onemocnění ledvin / deprese / zánětlivé onemocnění střev nebo Crohnova choroba / rakovina / roztroušená skleróza / onemocnění štítné žlázy )
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100.03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .