关节炎患者在医院通过 PC / 平板电脑家庭与触摸屏报告的患者报告结果 (PRO)
2017年2月7日 更新者：Henrik Gudbergsen
中轴型脊柱关节炎或类风湿性关节炎患者通过家中的计算机或平板电脑与门诊诊所的触摸屏向丹麦关节炎登记处 (DANBIO) 报告的患者报告结果测量
在类风湿性关节炎和中轴型脊柱关节炎患者中，调查患者在家中报告的结果测量的电子报告是否与传统的触摸屏解决方案相媲美
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 类风湿性关节炎或中轴型脊柱关节炎
- 丹麦 Rigshospitalet 风湿病和脊柱疾病知识中心的积极治疗和监测
- 患者必须通过 DANBIOs 触摸屏解决方案报告患者报告的结果测量≥ 3 次
排除标准
- 视力受损
- 非丹麦语
- 家里没有电子设备，平板电脑或电脑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：RA；先在家里
该组中的患者（10 名类风湿性关节炎患者）将被随机分配到最初通过自己的计算机或平板电脑在家中填写患者报告的结果测量值；随后，这些患者将在门诊填写患者报告的结果测量值
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与在门诊诊所报告患者报告的结果测量相比，患者在家中报告的结果测量的电子报告
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其他：RA；先门诊
该组中的患者（10 名类风湿性关节炎患者，RA）将被随机分配到最初填写门诊患者报告的结果测量；随后，这些患者将在家中通过自己的电脑或平板电脑填写患者报告的结果测量值
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与在门诊诊所报告患者报告的结果测量相比，患者在家中报告的结果测量的电子报告
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其他：斧头水疗；先在家里
该组中的患者（10 名中轴型脊柱关节炎患者，AxSpa）将被随机分配，最初通过他们自己的电脑或平板电脑在家中填写患者报告的结果测量值；随后，这些患者将在门诊填写患者报告的结果测量值
|
与在门诊诊所报告患者报告的结果测量相比，患者在家中报告的结果测量的电子报告
|
|
其他：斧头水疗；先门诊
该组中的患者（10 名中轴型脊柱关节炎患者，AxSpa）将被随机分配到最初填写门诊患者报告的结果测量；随后，这些患者将在家中通过自己的电脑或平板电脑填写患者报告的结果测量值
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与在门诊诊所报告患者报告的结果测量相比，患者在家中报告的结果测量的电子报告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常见问题解答
大体时间：48小时
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开发健康评估问卷 (HAQ) 以检索有关类风湿性关节炎患者结局的定量信息
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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100 毫米 VAS 全局
大体时间：48小时
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通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
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48小时
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100 毫米 VAS 疼痛
大体时间：48小时
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
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48小时
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100 毫米 VAS 疲劳
大体时间：48小时
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
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48小时
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巴斯代
大体时间：48小时
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 的开发是为了检索有关强直性脊柱炎患者结局的定量信息
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48小时
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巴斯夫
大体时间：48小时
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巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 的开发是为了检索有关强直性脊柱炎患者结局的定量信息
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48小时
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八代 5 & 6
大体时间：48小时
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BASDAI 中的问题 5 和 6
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟问卷
大体时间：48小时
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吸烟习惯（我目前吸烟；如果吸烟，那么每天吸多少支香烟、烟斗、小雪茄、雪茄和/或方头雪茄/我不时吸烟；每天少于 1 支香烟或等量/我已经戒烟吸烟；戒烟年份/我从未吸烟）
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48小时
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酒精消耗量（每周消耗的单位）
大体时间：48小时
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48小时
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运动问卷
大体时间：48小时
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运动水平； “导致脉搏加快和/或呼吸困难的运动”（每周 5 次/每周 3-4 次/每周 1-2 次/每月 1-2 次/不经常锻炼/我不锻炼）
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48小时
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医疗条件问卷
大体时间：48小时
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其他医疗条件的诊断； “有没有医生说过你患有或曾经患有以下疾病？”
（高血压/糖尿病/肺结核/心绞痛/高胆固醇血症/心脏病发作/脑出血/哮喘/牛皮癣/慢性支气管炎/骨质疏松症/溃疡/肝病/肾病/抑郁症/炎症性肠病或克罗恩病/癌症/多发性硬化症/甲状腺疾病)
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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