Résultats signalés par les patients signalés via un PC/une tablette à la maison par rapport à un écran tactile à l'hôpital chez les patients souffrant d'arthrite (PRO)
7 février 2017 mis à jour par: Henrik Gudbergsen
Mesures des résultats signalées par les patients signalées dans le registre danois de l'arthrite (DANBIO) via un ordinateur ou une tablette à la maison par rapport à un écran tactile à la clinique externe chez les patients atteints de spondylarthrite axiale ou de polyarthrite rhumatoïde
Étudier si la notification électronique des mesures de résultats signalées par les patients à domicile est comparable à la solution traditionnelle à écran tactile à l'hôpital chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite axiale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Polyarthrite rhumatoïde OU spondyloarthrite axiale
- Traitement actif et surveillance du Centre de connaissances pour la rhumatologie et les maladies de la colonne vertébrale, Rigshospitalet, Danemark
- Les patients doivent avoir rapporté les mesures de résultats rapportées par les patients via la solution à écran tactile DANBIO ≥ 3 fois
Critère d'exclusion
- Troubles de la vision
- Non-danophone
- Pas d'appareil électronique à la maison, tablette ou ordinateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: RA ; à la maison d'abord
Les patients de ce groupe (10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, PR) seront randomisés pour remplir initialement les mesures de résultats rapportées par les patients à domicile via leur propre ordinateur ou tablette ; par la suite, ces patients rempliront les mesures des résultats signalés par les patients à la clinique externe
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Rapport électronique des mesures de résultats signalées par les patients à domicile, par rapport à la déclaration des mesures de résultats signalées par les patients à la clinique externe
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Autre: RA ; clinique externe d'abord
Les patients de ce groupe (10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, PR) seront randomisés pour remplir initialement les mesures de résultats rapportées par les patients à la clinique externe ; par la suite, ces patients rempliront les mesures de résultats signalées par les patients à domicile via leur propre ordinateur ou tablette
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Rapport électronique des mesures de résultats signalées par les patients à domicile, par rapport à la déclaration des mesures de résultats signalées par les patients à la clinique externe
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Autre: AxSpa; à la maison d'abord
Les patients de ce groupe (10 patients atteints de spondyloarthrite axiale, AxSpa) seront randomisés pour remplir initialement les mesures de résultats rapportées par les patients à domicile via leur propre ordinateur ou tablette ; par la suite, ces patients rempliront les mesures des résultats signalés par les patients à la clinique externe
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Rapport électronique des mesures de résultats signalées par les patients à domicile, par rapport à la déclaration des mesures de résultats signalées par les patients à la clinique externe
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Autre: AxSpa; clinique externe d'abord
Les patients de ce groupe (10 patients atteints de spondyloarthrite axiale, AxSpa) seront randomisés pour remplir initialement les mesures de résultats rapportées par les patients à la clinique externe ; par la suite, ces patients rempliront les mesures de résultats signalées par les patients à domicile via leur propre ordinateur ou tablette
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Rapport électronique des mesures de résultats signalées par les patients à domicile, par rapport à la déclaration des mesures de résultats signalées par les patients à la clinique externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HAQ
Délai: 48 heures
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) développé pour récupérer des informations quantitatives sur les résultats chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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100 mm VAS global
Délai: 48 heures
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Evalué via une échelle visuelle analogique (EVA)
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48 heures
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Douleur EVA 100 mm
Délai: 48 heures
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Evalué via une échelle visuelle analogique (EVA)
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48 heures
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Fatigue VAS 100 mm
Délai: 48 heures
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Evalué via une échelle visuelle analogique (EVA)
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48 heures
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BASDAI
Délai: 48 heures
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Le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) a été développé pour obtenir des informations quantitatives sur les résultats chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
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48 heures
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BASFI
Délai: 48 heures
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Le Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) développé pour récupérer des informations quantitatives sur les résultats chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
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48 heures
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BASDAI 5 & 6
Délai: 48 heures
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Questions 5 et 6 en BASDAI
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48 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le tabagisme
Délai: 48 heures
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Habitudes tabagiques (je fume actuellement ; si je fume, combien de cigarettes, pibes, cigarillos, cigares et/ou cigares par jour / je fume de temps en temps ; moins d'une cigarette, ou une quantité équivalente, par jour / j'ai arrêté fumer ; année d'arrêt / je n'ai jamais fumé)
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48 heures
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Consommation d'alcool (unités consommées par semaine)
Délai: 48 heures
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48 heures
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Questionnaire d'exercice
Délai: 48 heures
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Niveau d'exercice ; "exercice qui provoque une augmentation du pouls et/ou une sensation d'essoufflement" (5 fois par semaine / 3-4 fois par semaine / 1-2 fois par semaine / 1-2 fois par mois / pas d'exercice régulier / je ne fais pas exercer)
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48 heures
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Questionnaire sur les conditions médicales
Délai: 48 heures
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Diagnostic d'autres conditions médicales; « Un médecin vous a-t-il déjà dit que vous avez ou avez eu les maladies suivantes ? »
(hypertension / diabète / tuberculose / angine / hypercholestérolémie / crise cardiaque / hémorragie cérébrale / asthme / psoriasis / bronchite chronique / ostéoporose / ulcère / maladie du foie / maladie rénale / dépression / maladie intestinale inflammatoire ou maladie de Crohn / cancer / sclérose en plaques / maladie thyroïdienne )
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses, infectieuses
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
Autres numéros d'identification d'étude
- 100.03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .