脳卒中後の上肢リハビリテーションのための経頭蓋直流刺激と機能的電気刺激
2019年6月12日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
脳卒中後の上肢リハビリテーションにおける経頭蓋直流刺激 (tDCS) と機能的電気刺激 (FES) の関連性 - 無作為化臨床試験
この研究の目的は、中等度および重度の妥協を伴う脳卒中後の被験者の上肢リハビリテーションに対する FES と組み合わせた tDCS の有効性を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -虚血性または出血性脳卒中と診断され、中等度または重度の片麻痺（慢性脳卒中-少なくとも6か月の病気）の被験者
- 肩の屈曲で60度に達する能力
- コマンドを理解する最小限の認知能力
- 現在、発作に対する抗てんかん薬の使用はありません
除外基準:
- 肩の痛み、癒着性関節包炎または肩関節亜脱臼
- -電気刺激の禁忌（金属インプラントの存在）またはtDCSのリスク、標準的なアンケートによって評価される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：機能的電気刺激 (FES)
機能的電気刺激（FES）を受けた慢性脳卒中患者。
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機能的電気刺激 (FES) + 偽の経頭蓋直接脳刺激 (tDCS)
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実験的：経頭蓋直流刺激とFESの組み合わせ
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) と機能的および機能的電気刺激 (FES) に提出された慢性脳卒中患者。
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リアル機能的電気刺激 (FES) + リアル経頭蓋直接脳刺激 (tDCS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3次元動作解析システム（BTS SMART DX 400）による上肢到達解析
時間枠：Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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三次元運動解析システム
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Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイナモメーターによるグリップ力の評価
時間枠：Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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動力計（Jamar）による評価
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Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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ブロックテストとボックステストによって評価される手先の器用さ
時間枠：Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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ブロックとボックスのテスト
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Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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脳卒中特異的生活の質（SSQOL）によって評価される生活の質
時間枠：Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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アンケート
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Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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修正アッシュワース スケールによって評価される筋緊張
時間枠：Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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修正アッシュワース尺度
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Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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Fugl-Meyer スケールによる脳卒中後の感覚運動回復の評価
時間枠：Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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Fugl-Meyerスケール
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Pre から Post 1 (10 回目のセッション後) および Post 3 (3 か月のフォローアップ) への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月14日
一次修了 (実際)
2018年8月13日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。