脑卒中后上肢康复的经颅直流电刺激和功能性电刺激
2019年6月12日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
脑卒中后上肢康复的经颅直流电刺激 (tDCS) 和功能性电刺激 (FES) 之间的关联 - 一项随机临床试验
本研究的目的是验证 tDCS 联合 FES 对中度和重度妥协的卒中后受试者上肢康复的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有缺血性或出血性中风诊断和中度或重度偏瘫（慢性中风 - 至少 6 个月的疾病）的受试者
- 能够在肩部屈曲时达到 60 度
- 理解命令的最低认知能力
- 目前没有使用抗癫痫药物治疗癫痫发作
排除标准：
- 肩部疼痛、关节囊粘连或盂肱关节半脱位
- 通过标准问卷评估的电刺激禁忌症（存在金属植入物）或 tDCS 风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：功能性电刺激 (FES)
接受功能性电刺激 (FES) 的慢性中风患者。
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功能性电刺激 (FES) + 假经颅直接脑刺激 (tDCS)
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实验性的：经颅直流电刺激和 FES 的组合
慢性中风患者接受经颅直流电刺激 (tDCS) 和功能性和功能性电刺激 (FES)。
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真正的功能性电刺激 (FES) + 真正的经颅直接脑刺激 (tDCS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 3-D 运动分析系统 (BTS SMART DX 400) 评估上肢伸展分析
大体时间：从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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3-D运动分析系统
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从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测力计评估握力
大体时间：从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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通过测力计 (Jamar) 评估
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从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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通过块盒测试评估手的灵巧度
大体时间：从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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块和盒测试
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从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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通过卒中特定生活质量 (SSQOL) 评估生活质量
大体时间：从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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调查问卷
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从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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通过改良的 Ashworth 量表评估肌肉张力
大体时间：从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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改良的 Ashworth 量表
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从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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Fugl-Meyer 量表对中风后感觉运动恢复的评估
大体时间：从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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Fugl-Meyer 量表
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从 Pre 到 Post 1（第 10 次会议后）和 Post 3（3 个月跟进）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月14日
初级完成 (实际的)
2018年8月13日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月12日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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