Transkraniell likströmsstimulering och funktionell elektrisk stimulering för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke
12 juni 2019 uppdaterad av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Sambandet mellan transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och funktionell elektrisk stimulering (FES) för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke - en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av tDCS kombinerat med FES på rehabilitering av övre extremiteterna hos patienter efter stroke med måttlig och svår kompromiss.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk eller hemorragisk strokediagnos och måttlig eller svår hemipares (kronisk stroke - minst 6 månaders sjukdom)
- Förmåga att nå 60 grader i axelböjningen
- Minimal kognitiv förmåga att förstå kommandon
- Ingen för närvarande användning av antiepileptika för anfall
Exklusions kriterier:
- Smärtsam axel, adhesiv kapsulit eller glenohumeral subluxation
- Kontraindikation för elektrisk stimulering (närvaro av metalliska implantat) eller risker för tDCS, utvärderad med hjälp av ett standardformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Funktionell elektrisk stimulering (FES)
Patienter med kronisk stroke utsattes för funktionell elektrisk stimulering (FES).
|
Funktionell elektrisk stimulering (FES) + skentranskraniell direkt hjärnstimulering (tDCS)
|
|
Experimentell: Kombination av transkraniell likströmsstimulering och FES
Patienter med kronisk stroke utsattes för transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och funktionell och funktionell elektrisk stimulering (FES).
|
Verklig funktionell elektrisk stimulering (FES) + verklig transkraniell direkt hjärnstimulering (tDCS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av räckvidd för övre extremiteter utvärderad med hjälp av 3D-rörelseanalyssystemet (BTS SMART DX 400)
Tidsram: Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
3-D rörelseanalyssystem
|
Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppkraft bedömd med hjälp av dynamometer
Tidsram: Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av dynamometer (Jamar)
|
Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
|
Handskicklighet bedömd med hjälp av block- och boxtest
Tidsram: Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Block och box test
|
Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
|
Livskvalitet bedömd med hjälp av Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL)
Tidsram: Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Frågeformulär
|
Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
|
Muskeltonen bedömd med Modified Ashworth-skalan
Tidsram: Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Modifierad Ashworth-skala
|
Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
|
Bedömning av sensorimotorisk återhämtning efter stroke med Fugl-Meyer-skalan
Tidsram: Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Fugl-Meyer skala
|
Byt från Pre till Post 1 (efter den 10:e sessionen) och Post 3 (3 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APAPS2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .