Estimulación transcraneal de corriente continua y estimulación eléctrica funcional para la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
12 de junio de 2019 actualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Asociación entre la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y la estimulación eléctrica funcional (FES) para la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es verificar la efectividad de tDCS combinado con FES en la rehabilitación de miembros superiores de sujetos después de un accidente cerebrovascular con compromiso moderado y severo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico y hemiparesia moderada o grave (ictus crónico - al menos 6 meses de enfermedad)
- Capacidad de alcanzar 60 grados en la flexión del hombro
- Capacidad cognitiva mínima para comprender comandos.
- Sin uso actual de fármacos antiepilépticos para las convulsiones
Criterio de exclusión:
- Hombro doloroso, capsulitis adhesiva o subluxación glenohumeral
- Contraindicación para estimulación eléctrica (presencia de implantes metálicos) o riesgos para el tDCS, evaluados mediante un cuestionario estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación eléctrica funcional (FES)
Pacientes con ictus crónico sometidos a estimulación eléctrica funcional (FES).
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Estimulación eléctrica funcional (FES) + Sham Estimulación cerebral transcraneal directa (tDCS)
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Experimental: Combinación de estimulación de corriente directa transcraneal y FES
Pacientes con ictus crónico sometidos a estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y funcional y a estimulación eléctrica funcional (FES).
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Estimulación eléctrica funcional real (FES) + Estimulación cerebral directa transcraneal real (tDCS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de alcance de miembro superior evaluado mediante el sistema de análisis de movimiento 3-D (BTS SMART DX 400)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Sistema de análisis de movimiento 3D
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Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre evaluada mediante dinamómetro
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Evaluado mediante dinamómetro (Jamar)
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Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Destreza manual evaluada mediante el test de bloques y cajas
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Prueba de bloques y cajas
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Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Calidad de vida evaluada mediante el Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Cuestionario
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Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Tono muscular evaluado por la Escala de Ashworth Modificada
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Escala de Ashworth modificada
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Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Evaluación de la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular mediante la escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Escala Fugl-Meyer
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Cambio de Pre a Post 1 (después de la 10ª sesión) y Post 3 (3 meses de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APAPS2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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