Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Estimulação Elétrica Funcional para Reabilitação de Membro Superior Após AVC
12 de junho de 2019 atualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Associação entre Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Estimulação Elétrica Funcional (FES) para Reabilitação de Membro Superior Após AVC - Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia do tDCS combinado com FES na reabilitação do membro superior de indivíduos pós-AVE com comprometimento moderado e grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico e hemiparesia moderada ou grave (AVC crônico - pelo menos 6 meses de doença)
- Capacidade de atingir 60 graus na flexão do ombro
- Capacidade cognitiva mínima para entender comandos
- Nenhum uso atual de drogas antiepilépticas para convulsões
Critério de exclusão:
- Ombro doloroso, capsulite adesiva ou subluxação glenoumeral
- Contraindicação para eletroestimulação (presença de implantes metálicos) ou riscos para ETCC, avaliados por meio de questionário padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica funcional (FES)
Pacientes com AVC crônico submetidos à estimulação elétrica funcional (FES).
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Estimulação elétrica funcional (FES) + Estimulação cerebral direta transcraniana simulada (ETCC)
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Experimental: Combinação de estimulação transcraniana por corrente contínua e FES
Pacientes com AVC crônico submetidos à estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e à estimulação elétrica funcional e funcional (FES).
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Estimulação Elétrica Funcional Real (FES) + Estimulação Cerebral Direta Transcraniana Real (ETCC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de alcance de membros superiores avaliada por meio do sistema de análise de movimento 3-D (BTS SMART DX 400)
Prazo: Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Sistema de análise de movimento 3-D
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Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão avaliada por meio de dinamômetro
Prazo: Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado por meio de dinamômetro (Jamar)
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Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Destreza manual avaliada por meio do teste de bloco e caixa
Prazo: Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Teste de bloco e caixa
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Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Qualidade de vida avaliada por meio do Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL)
Prazo: Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Questionário
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Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Tônus muscular avaliado pela Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Escala de Ashworth Modificada
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Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliação da Recuperação Sensório-Motora Após AVC pela escala de Fugl-Meyer
Prazo: Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Escala Fugl-Meyer
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Mudança de Pré para Pós 1 (após a 10ª sessão) e Pós 3 (acompanhamento de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APAPS2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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