Stimulation transcrânienne à courant continu et stimulation électrique fonctionnelle pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC
12 juin 2019 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Association entre la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation électrique fonctionnelle (FES) pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC - Un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de la tDCS associée à la FES sur la rééducation du membre supérieur des sujets post-AVC présentant une atteinte modérée et sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique et une hémiparésie modérée ou sévère (AVC chronique - au moins 6 mois de maladie)
- Capacité d'atteindre 60 degrés dans la flexion de l'épaule
- Capacité cognitive minimale pour comprendre les commandes
- Aucune utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques pour les convulsions
Critère d'exclusion:
- Epaule douloureuse, capsulite rétractile ou subluxation gléno-humérale
- Contre-indication à la stimulation électrique (présence d'implants métalliques) ou risques pour la tDCS, évalués au moyen d'un questionnaire standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation électrique fonctionnelle (SEF)
Patients victimes d'un AVC chronique soumis à une stimulation électrique fonctionnelle (SEF).
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Stimulation électrique fonctionnelle (FES) + Sham Stimulation cérébrale directe transcrânienne (tDCS)
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Expérimental: Combinaison de stimulation transcrânienne à courant continu et FES
Patients victimes d'AVC chroniques soumis à une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et à une stimulation électrique fonctionnelle et fonctionnelle (FES).
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Stimulation électrique fonctionnelle réelle (FES) + stimulation cérébrale directe transcrânienne réelle (tDCS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'atteinte des membres supérieurs évaluée au moyen du système d'analyse de mouvement 3D (BTS SMART DX 400)
Délai: Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Système d'analyse de mouvement 3D
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Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension évaluée au moyen d'un dynamomètre
Délai: Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Évalué au moyen d'un dynamomètre (Jamar)
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Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Dextérité manuelle évaluée au moyen du test du bloc et de la boîte
Délai: Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Test de bloc et de boîte
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Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Qualité de vie évaluée au moyen de la qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL)
Délai: Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Questionnaire
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Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Tonus musculaire évalué par l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Échelle d'Ashworth modifiée
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Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Évaluation de la récupération sensorimotrice après un AVC par l'échelle de Fugl-Meyer
Délai: Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Échelle de Fugl-Meyer
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Passage de Pré à Post 1 (après la 10ème séance) et Post 3 (suivi de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2016
Première publication (Estimation)
30 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APAPS2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .