Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i funkcjonalna stymulacja elektryczna w rehabilitacji kończyn górnych po udarze mózgu

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Związek między przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) a funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES) w rehabilitacji kończyn górnych po udarze — randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest weryfikacja skuteczności tDCS w połączeniu z FES w rehabilitacji kończyny górnej osób po udarze mózgu z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego oraz umiarkowanym lub ciężkim niedowładem połowiczym (udar przewlekły – co najmniej 6 miesięcy choroby)
  • Możliwość osiągnięcia 60 stopni w zgięciu barku
  • Minimalna zdolność poznawcza do rozumienia poleceń
  • Obecnie nie stosuje się leków przeciwpadaczkowych w przypadku napadów padaczkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Bolesny bark, adhezyjne zapalenie torebki stawowej lub podwichnięcie stawu ramiennego
  • Przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej (obecność metalowych implantów) lub zagrożenia dla tDCS, oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)
Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu poddani funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES).
Urządzenie: Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)
Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) + pozorowana przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja mózgu (tDCS)
Eksperymentalny: Połączenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i FES
Pacjenci z przewlekłym udarem poddawani byli przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) oraz funkcjonalnej i funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES).
Urządzenie: Połączenie przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji mózgu (tDCS) i FES
Prawdziwa funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) + rzeczywista przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja mózgu (tDCS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza sięgania kończyn górnych oceniana za pomocą systemu analizy ruchu 3D (BTS SMART DX 400)
Ramy czasowe: Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
System analizy ruchu 3D
Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Oceniane za pomocą dynamometru (Jamar)
Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Sprawność manualna oceniana za pomocą testu klockowego i pudełkowego
Ramy czasowe: Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Test bloku i pudełka
Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Jakość życia oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SSQOL)
Ramy czasowe: Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Kwestionariusz
Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Napięcie mięśniowe oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Ocena regeneracji czuciowo-ruchowej po udarze mózgu za pomocą skali Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)
Skala Fugla-Meyera
Zmiana z Pre na Post 1 (po 10. sesji) i Post 3 (3 miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APAPS2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj