Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a funkční elektrická stimulace pro rehabilitaci horní končetiny po mrtvici

12. června 2019 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Asociace mezi transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) a funkční elektrickou stimulací (FES) pro rehabilitaci horní končetiny po mrtvici – Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je ověřit účinnost tDCS v kombinaci s FES na rehabilitaci horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě se středně těžkým a těžkým kompromisem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody a středně těžkou nebo těžkou hemiparézou (chronická cévní mozková příhoda – alespoň 6 měsíců onemocnění)
  • Schopnost dosáhnout 60 stupňů ve flexi ramene
  • Minimální kognitivní schopnost porozumět příkazům
  • V současné době se nepoužívají antiepileptika pro záchvaty

Kritéria vyloučení:

  • Bolestivé rameno, adhezivní kapsulitida nebo glenohumerální subluxace
  • Kontraindikace elektrické stimulace (přítomnost kovových implantátů) nebo rizika pro tDCS, hodnocená pomocí standardního dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Funkční elektrická stimulace (FES)
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou byli podrobeni funkční elektrické stimulaci (FES).
Přístroj: Funkční elektrická stimulace (FES)
Funkční elektrická stimulace (FES) + simulovaná transkraniální přímá mozková stimulace (tDCS)
Experimentální: Kombinace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a FES
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou byli podrobeni transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a funkční a funkční elektrické stimulaci (FES).
Přístroj: Kombinace transkraniální přímé mozkové stimulace (tDCS) a FES
Skutečná funkční elektrická stimulace (FES) + skutečná transkraniální přímá mozková stimulace (tDCS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dosahu horních končetin vyhodnocená pomocí systému 3D analýzy pohybu (BTS SMART DX 400)
Časové okno: Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Systém 3D analýzy pohybu
Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla sevření stanovená pomocí dynamometru
Časové okno: Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Vyhodnoceno pomocí dynamometru (Jamar)
Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Manuální zručnost hodnocena pomocí blokového a boxového testu
Časové okno: Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Blokový a krabicový test
Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Kvalita života hodnocena pomocí Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL)
Časové okno: Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Dotazník
Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Svalový tonus hodnocený pomocí Modified Ashworth Scale
Časové okno: Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Upravená Ashworthova stupnice
Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Hodnocení senzomotorické obnovy po mrtvici pomocí Fugl-Meyerovy stupnice
Časové okno: Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)
Fugl-Meyerova stupnice
Změna z Pre na Post 1 (po 10. sezení) a Post 3 (3 měsíce sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APAPS2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční elektrická stimulace (FES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit