Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering og funktionel elektrisk stimulering til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde

12. juni 2019 opdateret af: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Sammenhæng mellem transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og funktionel elektrisk stimulering (FES) til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​tDCS kombineret med FES på rehabilitering af øvre lemmer hos personer efter slagtilfælde med moderat og alvorligt kompromittering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og moderat eller svær hemiparese (kronisk slagtilfælde - mindst 6 måneders sygdom)
  • Evne til at nå 60 grader i skulderfleksionen
  • Minimal kognitiv evne til at forstå kommandoer
  • Ingen aktuel brug af antiepileptika til anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefuld skulder, klæbende kapsulitis eller glenohumeral subluksation
  • Kontraindikation for elektrisk stimulation (tilstedeværelse af metalliske implantater) eller risici for tDCS, som vurderet ved hjælp af et standardspørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionel elektrisk stimulation (FES)
Patienter med kronisk slagtilfælde underkastet funktionel elektrisk stimulation (FES).
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering (FES)
Funktionel elektrisk stimulering (FES) + falsk transkraniel direkte hjernestimulering (tDCS)
Eksperimentel: Kombination af transkraniel jævnstrømsstimulering og FES
Patienter med kronisk slagtilfælde blev underkastet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og funktionel og funktionel elektrisk stimulering (FES).
Enhed: Kombination af transkraniel direkte hjernestimulering (tDCS) og FES
Real Functional Electrical Stimulation (FES) + Real Transcranial Direct Brain Stimulation (tDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitetsanalyse evalueret ved hjælp af 3-D bevægelsesanalysesystemet (BTS SMART DX 400)
Tidsramme: Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
3-D bevægelsesanalysesystem
Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribekraft vurderet ved hjælp af dynamometer
Tidsramme: Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Evalueret ved hjælp af dynamometer (Jamar)
Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Håndfærdighed vurderet ved hjælp af blok- og kassetest
Tidsramme: Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Blok og kasse test
Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Livskvalitet vurderet ved hjælp af Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL)
Tidsramme: Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Spørgeskema
Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Muskeltonus vurderet af Modified Ashworth Scale
Tidsramme: Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Ændret Ashworth-skala
Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Vurdering af sensorimotorisk restitution efter slagtilfælde ved Fugl-Meyer-skalaen
Tidsramme: Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)
Fugl-Meyer skala
Skift fra før til post 1 (efter den 10. session) og post 3 (3 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APAPS2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulering (FES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner