Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja toiminnallinen sähköstimulaatio yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja funktionaalisen sähköstimulaation (FES) välinen yhteys yläraajojen aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa tDCS:n tehokkuus yhdessä FES:n kanssa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajojen kuntoutuksessa, joilla on kohtalainen tai vakava kompromissi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvausdiagnoosi ja kohtalainen tai vaikea hemipareesi (krooninen aivohalvaus - vähintään 6 kuukautta sairautta)
- Kyky saavuttaa 60 astetta olkapään taipuessa
- Minimaalinen kognitiivinen kyky ymmärtää komentoja
- Epilepsialääkkeitä ei tällä hetkellä käytetä kohtauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kivulias olkapää, tarttuva kapsulitulehdus tai glenohumeraalinen subluksaatio
- Vasta-aihe sähköstimulaatiolle (metallisten implanttien läsnäolo) tai riskit tDCS:lle, arvioituna vakiokyselylomakkeella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
Krooniset aivohalvauspotilaat joutuivat toiminnalliseen sähköstimulaatioon (FES).
|
Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) + näennäinen transkraniaalinen suora aivojen stimulaatio (tDCS)
|
|
Kokeellinen: Transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja FES:n yhdistelmä
Krooniset aivohalvauspotilaat joutuivat transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) ja toiminnalliseen ja toiminnalliseen sähköstimulaatioon (FES).
|
Todellinen toiminnallinen sähköstimulaatio (FES) + todellinen transkraniaalinen suora aivojen stimulaatio (tDCS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen ulottuvuusanalyysi arvioituna 3-D-liikeanalyysijärjestelmän (BTS SMART DX 400) avulla
Aikaikkuna: Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
3-D liikeanalyysijärjestelmä
|
Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima mitattuna dynamometrin avulla
Aikaikkuna: Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu dynamometrillä (Jamar)
|
Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Käsien kätevyys arvioitu lohko- ja laatikkotestillä
Aikaikkuna: Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Block and box -testi
|
Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun (SSQOL) avulla arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Kyselylomake
|
Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Lihasjännitys arvioitu Modified Ashworth -asteikolla
Aikaikkuna: Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Muokattu Ashworth-asteikko
|
Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Sensorimotorisen toipumisen arviointi aivohalvauksen jälkeen Fugl-Meyerin asteikolla
Aikaikkuna: Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Fugl-Meyerin asteikko
|
Muuta ennen postausta 1:een (10. istunnon jälkeen) ja viestiin 3 (3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APAPS2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .