뇌졸중 후 상지 재활을 위한 경두개 직류 자극 및 기능적 전기 자극
2019년 6월 12일 업데이트: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
뇌졸중 후 상지 재활을 위한 경두개 직류 자극(tDCS)과 기능적 전기 자극(FES) 간의 연관성 - 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 중등도 및 중증 손상이 있는 뇌졸중 후 대상자의 상지 재활에 FES와 결합된 tDCS의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단 및 중등도 또는 중증 편마비(만성 뇌졸중 - 발병 6개월 이상)가 있는 피험자
- 어깨 굴곡에서 60도에 도달하는 능력
- 명령을 이해하는 최소한의 인지 능력
- 현재 발작에 항간질제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 고통스러운 어깨, 유착성 관절낭염 또는 견갑상완 아탈구
- 전기 자극(금속 임플란트의 존재)에 대한 금기 또는 표준 설문지를 통해 평가된 tDCS 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기능적 전기 자극(FES)
기능적 전기 자극(FES)을 받은 만성 뇌졸중 환자.
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기능적 전기 자극(FES) + 가짜 경두개 직접 뇌 자극(tDCS)
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실험적: 경두개 직류 자극과 FES의 조합
경두개 직류 자극(tDCS) 및 기능적 전기 자극(FES)을 받은 만성 뇌졸중 환자.
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실제 기능적 전기 자극(FES) + 실제 경두개 직접 뇌 자극(tDCS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 동작 분석 시스템(BTS SMART DX 400)으로 평가한 상지 도달 분석
기간: 사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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3차원 동작 분석 시스템
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사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동력계에 의해 평가된 파지력
기간: 사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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동력계(Jamar)로 평가
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사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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블록 및 박스 테스트를 통해 평가되는 손재주
기간: 사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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블록 및 박스 테스트
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사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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Stroke-Specific Quality of Life(SSQOL)로 평가한 삶의 질
기간: 사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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설문지
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사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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Modified Ashworth Scale로 평가한 근육 긴장도
기간: 사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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수정된 애쉬워스 척도
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사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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Fugl-Meyer 척도에 의한 뇌졸중 후 감각 운동 회복 평가
기간: 사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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Fugl-Meyer 척도
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사전에서 사후 1(10회차 이후) 및 사후 3(3개월 추적)으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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