術後のドナー部位の罹患率に対する肋骨採取技術の影響：筋肉温存技術は術後の痛みを軽減しますか？臨床試験 (COSTA)
この研究の目的は、肋骨/肋骨軟骨を採取しながら、「筋肉温存技術」が術後のドナー部位の罹患率、つまり術後の痛みに及ぼす影響を調査することでした。 著者は、「筋肉温存技術」が痛みを軽減すると報告していますが、エビデンスに基づく医学の観点からは調査されていません. したがって、研究者は、従来の方法と「筋肉温存技術」を比較するための、制御された前向き臨床試験を計画しています。
術後のドナー部位の罹患率に対する肋骨採取技術の影響：筋肉温存技術は術後の痛みを軽減しますか？ 臨床試験
調査の概要
詳細な説明
肋軟骨を必要とする修正鼻形成術の患者が研究に登録されました。 すべての肋軟骨の採取は全層で行われ、1 人の外科医 (Berke Ozucer) によって行われました。 患者は、「保守的な筋肉切断収穫技術」または「筋肉を節約する収穫技術」のいずれかにランダムに割り当てられました。
両方のグループでの肋軟骨採取の外科的手法は、これを除いて同一でした。
Mカット群：15号刃で皮膚切開後。皮下脂肪、筋膜、軟骨を覆う筋肉を含むすべての層を、モノポーラ電気焼灼器 (25 ワット) で切断しました。
M-Sparing グループ: : No.15 ブレードによる皮膚切開の後。皮下脂肪、筋膜、軟骨を覆う筋肉を含むすべての層を鈍的切開で通過させました。 筋線維は、それらの配置に平行に解剖されました。
術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケールで評価しました。 参加者は、ドナー部位の痛みについて質問され、痛みの点数を 0 (最小) および 10 (最大) にするよう求められました。 受動状態と活動中の痛みは別々に評価されました。 この評価は、術後 6 時間目、術後 1 日目、2 日目、3 日目、術後 1 週目、術後 15 日目、30 日目、45 日目に行った。 また、最初の 3 日間は術後の鎮痛剤の必要性も認められました。
筋肉切断および筋肉温存グループは、平均 ± 標準偏差値について分析されました。 これらの値を統計的に比較して、筋肉温存技術が術後の痛みの軽減に有意な効果があるかどうかを評価しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziosmanpasa
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Istanbul、Gaziosmanpasa、七面鳥、00000
- 募集
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 再鼻形成術
- 肋軟骨を全層採取したとき
除外基準:
- 線維筋痛症
- 同意なし
- 患者がフォローアップを遵守しない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：筋肉温存
No.15 ブレードによる皮膚切開の後。皮下脂肪、筋膜、軟骨を覆う筋肉を含むすべての層を鈍的切開で通過させました。
筋線維は、それらの配置に平行に解剖されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：筋切り
No.15 ブレードによる皮膚切開の後。皮下脂肪、筋膜、軟骨を覆う筋肉を含むすべての層を、モノポーラ電気焼灼器 (25 ワット) で切断しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの変化
時間枠：術後45日目
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術後の痛みと、ベースラインから術後45日目までのその変化は、Visual Analogue Scaleで評価されます
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術後45日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Berke Ozucer, MD、Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
- 主任研究者：Mehmet E Dinc, MD、Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fedok FG. Costal Cartilage Grafts in Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):201-12. doi: 10.1016/j.cps.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Cochran CS. Harvesting Rib Cartilage in Primary and Secondary Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):195-200. doi: 10.1016/j.cps.2015.09.018. Epub 2015 Oct 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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