Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Costal Harvesting Technique på postoperativ donor-site morbiditet: Forårsager muskelbesparende teknik mindre postoperativ smerte? Et klinisk forsøg (COSTA)

27. juni 2016 opdateret af: Berke Ozucer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​'muskelbesparende teknik' under høst af costal-/ribbenbrusk på postoperativ donor-site morbiditet - nemlig postoperativ smerte. Selvom forfattere rapporterer, at 'muskelbesparende teknik' forårsager mindre smerte, er det ikke undersøgt i et evidensbaseret-medicinsk perspektiv. Derfor planlægger efterforskerne et kontrolleret, prospektivt klinisk forsøg for at sammenligne den konventionelle metode og 'muskelbesparende teknik'.

Effekt af Costal Harvesting Technique på postoperativ donor-site morbiditet: Forårsager muskelbesparende teknik mindre postoperativ smerte? Et klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Revisionsrhinoplastikpatienter, der havde behov for kystbrusk, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle kystbruskhøster var i fuld tykkelse, og de blev udført af en enkelt kirurg (Berke Ozucer). Patienterne blev tilfældigt tildelt enten 'Konservativ Muscle-cutting Harvesting Technique' eller 'Muscle-sparing Harvesting Technique'.

Kirurgisk teknik costal brusk høst i begge grupper var identiske forvente dette:

M-skæregruppe: Efter hudsnit med klinge nr. 15; alle lag inklusive det subkutane fedt, muskelfascier og muskler, der dækkede brusken, blev skåret med monopolær elektrokauteri ved (25 watt).

M-Sparing gruppe: : Efter hudsnit med klinge nr. 15; alle lag inklusive det subkutane fedt, muskelfascier og muskler, der dækkede brusken, blev passeret med stump dissektion. Muskelfibre blev dissekeret parallelt med deres positionering.

Postoperativ smerte blev vurderet med en visuel analog skala. Deltagerne blev spurgt om deres donor-smerte og bedt om at score deres smerte 0 (minimum og 10 (maksimum). Passiv tilstand og smerte mens aktiv blev evalueret separat. Denne evaluering blev udført på 6. postoperative time, første, anden, tredje postoperative-dag, første postoperative uge, på 15., 30. og 45. dag postoperativt. Også postoperativt behov for analgetika blev også noteret i de første tre dage.

Muskelskærende og muskelbesparende grupper blev analyseret for middelværdier ± standardafvigelse. Disse værdier blev sammenlignet statistisk for at vurdere, om muskelbesparende teknik har en signifikant effekt på reduceret postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkun, 00000
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Revision næseoperation
  • når kystbrusk høstes i fuld tykkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Intet samtykke
  • Når patienten ikke overholder opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelbesparende
Efter hudsnit med klinge nr. 15; alle lag inklusive det subkutane fedt, muskelfascier og muskler, der dækkede brusken, blev passeret med stump dissektion. Muskelfibre blev dissekeret parallelt med deres positionering.
Procedure: Høst ribben brusk
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelskæring
Efter hudsnit med klinge nr. 15; alle lag inklusive det subkutane fedt, muskelfascier og muskler, der dækkede brusken, blev skåret med monopolær elektrokauteri ved (25 watt).
Procedure: Høst ribben brusk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ første 45 dage
Postoperativ smerte og dens ændring fra baseline til 45. postoperativ dag vil blive evalueret med Visual Analogue Scale
Postoperativ første 45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Berke Ozucer, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
  • Ledende efterforsker: Mehmet E Dinc, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (SKØN)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COSTA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsedeformitet

Kliniske forsøg med Høst ribben brusk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner