Efeito da técnica de colheita costal na morbidade pós-operatória do local doador: a técnica de preservação muscular causa menos dor pós-operatória? Um ensaio clínico (COSTA)
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da 'técnica de preservação muscular' durante a colheita de cartilagem costal/costela na morbidade pós-operatória do local doador - ou seja, dor pós-operatória. Embora os autores relatem que a 'técnica de preservação muscular' causa menos dor, ela não foi investigada em uma perspectiva de medicina baseada em evidências. Portanto, os investigadores estão planejando um ensaio clínico prospectivo controlado para comparar o método convencional e a 'técnica de preservação muscular'.
Efeito da técnica de colheita costal na morbidade pós-operatória do local doador: a técnica de preservação muscular causa menos dor pós-operatória? Um ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes de rinoplastia de revisão que requerem cartilagem costal foram incluídos no estudo. Todas as retiradas de cartilagem costal foram de espessura total e foram realizadas por um único cirurgião (Berke Ozucer). Os pacientes foram aleatoriamente designados para 'Técnica de colheita conservadora de corte muscular' ou 'Técnica de colheita poupadora de músculo'.
A técnica cirúrgica de extração da cartilagem costal em ambos os grupos foi idêntica, exceto por isso:
Grupo M-Corte: Após incisão na pele com lâmina nº 15; todas as camadas, incluindo a gordura subcutânea, fáscia muscular e músculos que cobrem a cartilagem, foram cortadas com eletrocautério monopolar a (25 watts).
Grupo M-Sparing: : Após incisão na pele com lâmina nº 15; todas as camadas incluindo a gordura subcutânea, fáscia muscular e músculos que cobrem a cartilagem foram passadas com dissecção romba. As fibras musculares foram dissecadas paralelamente ao seu posicionamento.
A dor pós-operatória foi avaliada com uma Escala Visual Analógica. Os participantes foram questionados sobre a dor no local doador e solicitados a pontuar sua dor 0 (mínimo e 10 (máximo). O estado passivo e a dor enquanto ativo foram avaliados separadamente. Esta avaliação foi realizada na 6ª hora de pós-operatório, primeiro, segundo, terceiro pós-operatório, primeira semana de pós-operatório, 15º, 30º e 45º dia de pós-operatório. Também a necessidade pós-operatória de analgésicos também foi observada durante os primeiros três dias.
Os grupos de corte muscular e de preservação muscular foram analisados quanto à média ± valores de desvio padrão. Esses valores foram comparados estatisticamente para avaliar se a técnica de preservação muscular tem um efeito significativo na redução da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Peru, 00000
- Recrutamento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- rinoplastia de revisão
- quando a cartilagem costal é colhida em sua espessura total
Critério de exclusão:
- Fibromialgia
- Sem consentimento
- Quando o paciente não cumpre o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Poupança muscular
Seguida de incisão na pele com lâmina nº 15; todas as camadas incluindo a gordura subcutânea, fáscia muscular e músculos que cobrem a cartilagem foram passadas com dissecção romba.
As fibras musculares foram dissecadas paralelamente ao seu posicionamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Corte muscular
Seguida de incisão na pele com lâmina nº 15; todas as camadas, incluindo a gordura subcutânea, fáscia muscular e músculos que cobrem a cartilagem, foram cortadas com eletrocautério monopolar a (25 watts).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório primeiros 45 dias
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A dor pós-operatória e sua mudança desde o início até o 45º dia de pós-operatório serão avaliadas com a Escala Visual Analógica
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Pós-operatório primeiros 45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berke Ozucer, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
- Investigador principal: Mehmet E Dinc, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fedok FG. Costal Cartilage Grafts in Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):201-12. doi: 10.1016/j.cps.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Cochran CS. Harvesting Rib Cartilage in Primary and Secondary Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):195-200. doi: 10.1016/j.cps.2015.09.018. Epub 2015 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COSTA
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