Costal Harvesting -tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeiseen luovuttajapaikan sairastuvuuteen: Aiheuttaako lihassäästötekniikka vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua? Kliininen tutkimus (COSTA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia "lihaksia säästävän tekniikan" vaikutusta kylkiluston/kylkiluston talteenottamisen yhteydessä postoperatiiviseen luovuttajapaikan sairastuvuuteen - eli postoperatiiviseen kipuun. Vaikka kirjoittajat raportoivat "lihaksia säästävän tekniikan" aiheuttavan vähemmän kipua, sitä ei ole tutkittu näyttöön perustuvan lääketieteen näkökulmasta. Siksi tutkijat suunnittelevat kontrolloitua, prospektiivista kliinistä tutkimusta, jossa verrataan perinteistä menetelmää ja "lihaksia säästävää tekniikkaa".
Costal Harvesting -tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeiseen luovuttajapaikan sairastuvuuteen: Aiheuttaako lihassäästötekniikka vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua? Kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin revision nenäleikkauspotilaita, jotka tarvitsivat kylkilustoa. Kaikki kylkiluston keräykset olivat täyspaksuisia ja ne suoritti yksittäinen kirurgi (Berke Ozucer). Potilaat jaettiin satunnaisesti joko "konservatiiviseen lihaksia leikkaavaan sadonkorjuutekniikkaan" tai "lihaksia säästävään harvestointitekniikkaan".
Kirurginen tekniikka kylkiruston kerääminen molemmissa ryhmissä oli identtistä odotettavissa:
M-leikkausryhmä: ihon viilto nro 15 terällä; kaikki kerrokset, mukaan lukien ihonalainen rasva, lihasfaski ja rustoa peittävät lihakset, leikattiin monopolaarisella sähköputkella (25 wattia).
M-säästöryhmä: : No.15-terällä tehdyn ihon viillon jälkeen; kaikki kerrokset, mukaan lukien ihonalainen rasvakudos, lihasfaski ja rustoa peittävät lihakset, läpäistiin tylpällä dissektiolla. Lihaskuidut leikattiin samansuuntaisesti niiden sijainnin kanssa.
Postoperatiivinen kipu arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujia kysyttiin koskien heidän luovuttajakohtaista kipuaan ja heitä pyydettiin arvostamaan kipu 0 (minimi ja 10 (maksimi). Passiivinen tila ja kipu aktiivisena arvioitiin erikseen. Tämä arviointi suoritettiin 6. postoperatiivisena tunnin aikana, ensimmäisenä, toisena, kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla, 15., 30. ja 45. päivänä leikkauksen jälkeen. Myös leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden tarve havaittiin kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Lihaksia leikkaavien ja lihaksia säästävien ryhmien keskiarvo ± keskihajonta analysoitiin. Näitä arvoja verrattiin tilastollisesti sen arvioimiseksi, onko lihaksia säästävällä tekniikalla merkittävä vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkki, 00000
- Rekrytointi
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Revisio nenäleikkaus
- kun rintarusto korjataan täysipaksuudeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- Ei suostumusta
- Kun potilas ei noudata seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lihaksia säästävä
No.15-terällä tehdyn ihon viillon jälkeen; kaikki kerrokset, mukaan lukien ihonalainen rasvakudos, lihasfaski ja rustoa peittävät lihakset, läpäistiin tylpällä dissektiolla.
Lihaskuidut leikattiin samansuuntaisesti niiden sijainnin kanssa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lihaksia leikkaava
No.15-terällä tehdyn ihon viillon jälkeen; kaikki kerrokset, mukaan lukien ihonalainen rasva, lihasfaski ja rustoa peittävät lihakset, leikattiin monopolaarisella sähköputkella (25 wattia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 45 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä kipua ja sen muutosta lähtötilanteesta 45. leikkauksen jälkeiseen päivään arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berke Ozucer, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
- Päätutkija: Mehmet E Dinc, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fedok FG. Costal Cartilage Grafts in Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):201-12. doi: 10.1016/j.cps.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Cochran CS. Harvesting Rib Cartilage in Primary and Secondary Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):195-200. doi: 10.1016/j.cps.2015.09.018. Epub 2015 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COSTA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .