Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky odběru žeber na pooperační morbiditu v místě dárce: Způsobuje technika šetřící svaly menší pooperační bolest? Klinická studie (COSTA)

27. června 2016 aktualizováno: Berke Ozucer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek „techniky šetřící svaly“ při odběru žeberní/žeberní chrupavky na pooperační morbiditu v místě dárce – jmenovitě pooperační bolest. Ačkoli autoři uvádějí, že „technika šetřící svaly“ způsobuje menší bolest, není zkoumána z pohledu medicíny založené na důkazech. Výzkumníci proto plánují kontrolovanou, prospektivní klinickou studii, aby porovnali konvenční metodu a „techniku ​​šetřící svaly“.

Vliv techniky odběru žeber na pooperační morbiditu v místě dárce: Způsobuje technika šetřící svaly menší pooperační bolest? Klinická studie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti s revizní rhinoplastikou vyžadující žeberní chrupavku. Všechny odběry žeberní chrupavky byly v plné tloušťce a byly prováděny jediným chirurgem (Berke Ozucer). Pacienti byli náhodně rozděleni buď do „konzervativní techniky sklizně šetřící svaly“ nebo „techniky sklizně šetřící svaly“.

Chirurgická technika odběru žeberní chrupavky v obou skupinách byla identická, očekávejte toto:

Skupina M-Cutting: Po kožní incizi čepelí č.15; všechny vrstvy včetně podkožního tuku, svalové fascie a svalů pokrývajících chrupavku byly naříznuty Monopolárním elektrokauterem při (25 wattech).

M-Sparing group: : Po kožní incizi čepelí č.15; všechny vrstvy včetně podkožního tuku, svalové fascie a svalů pokrývajících chrupavku byly protaženy tupou disekcí. Svalová vlákna byla vypreparována paralelně s jejich polohou.

Pooperační bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Účastníci byli dotazováni na bolest v místě dárce a byli požádáni, aby svou bolest ohodnotili 0 (minimum a 10 (maximum). Pasivní stav a bolest při aktivní činnosti byly hodnoceny samostatně. Toto hodnocení bylo provedeno 6. pooperační hodinu, první, druhý, třetí pooperační den, první pooperační týden, 15., 30. a 45. den po operaci. První tři dny byla také zaznamenána pooperační potřeba analgetik.

Skupiny, které bourají svaly a svaly šetřící, byly analyzovány na střední hodnoty ± standardní odchylky. Tyto hodnoty byly statisticky porovnány za účelem posouzení, zda technika šetřící svaly má významný vliv na snížení pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Krocan, 00000
        • Nábor
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Revizní rinoplastika
  • když je žeberní chrupavka sklizena v plné tloušťce

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie
  • Žádný souhlas
  • Když pacient nedodržuje kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Svaly šetřící
Po kožní incizi čepelí č.15; všechny vrstvy včetně podkožního tuku, svalové fascie a svalů pokrývajících chrupavku byly protaženy tupou disekcí. Svalová vlákna byla vypreparována paralelně s jejich polohou.
Postup: Sklizeň žeberní chrupavky
ACTIVE_COMPARATOR: Řezání svalů
Po kožní incizi čepelí č.15; všechny vrstvy včetně podkožního tuku, svalové fascie a svalů pokrývajících chrupavku byly naříznuty Monopolárním elektrokauterem při (25 wattech).
Postup: Sklizeň žeberní chrupavky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti
Časové okno: Pooperačních prvních 45 dní
Pooperační bolest a její změna od výchozí hodnoty do 45. pooperačního dne bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály
Pooperačních prvních 45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berke Ozucer, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet E Dinc, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COSTA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace nosu

Klinické studie na Sklizeň žeberní chrupavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit