Efecto de la técnica de recolección costal en la morbilidad posoperatoria del sitio donante: ¿la técnica de preservación muscular causa menos dolor posoperatorio? Un ensayo clínico (COSTA)
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la 'técnica de preservación muscular' durante la obtención de cartílago costal/costal sobre la morbilidad posoperatoria del sitio donante, es decir, el dolor posoperatorio. Aunque los autores informan que la 'técnica de preservación muscular' causa menos dolor, no se investiga desde una perspectiva de medicina basada en la evidencia. Por lo tanto, los investigadores están planeando un ensayo clínico prospectivo controlado para comparar el método convencional y la 'técnica de preservación muscular'.
Efecto de la técnica de recolección costal en la morbilidad posoperatoria del sitio donante: ¿la técnica de preservación muscular causa menos dolor posoperatorio? Un ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de rinoplastia de revisión que requerían cartílago costal se inscribieron en el estudio. Todas las extracciones de cartílago costal fueron de espesor completo y fueron realizadas por un solo cirujano (Berke Ozucer). Los pacientes fueron asignados al azar a 'Técnica de recolección conservadora de corte muscular' o 'Técnica de recolección conservadora de músculo'.
La técnica quirúrgica de recolección de cartílago costal en ambos grupos fue idéntica, espere esto:
Grupo de corte M: después de la incisión de la piel con la cuchilla n.º 15; todas las capas, incluida la grasa subcutánea, la fascia muscular y los músculos que cubren el cartílago, se cortaron con electrocauterio monopolar a (25 vatios).
M-Grupo conservador: : Después de la incisión de la piel con la cuchilla No.15; todas las capas, incluida la grasa subcutánea, la fascia muscular y los músculos que cubren el cartílago, se pasaron con disección roma. Las fibras musculares se diseccionaron paralelas a su posicionamiento.
El dolor postoperatorio se evaluó con una Escala Analógica Visual. Se preguntó a los participantes sobre su dolor en el sitio donante y se les pidió que calificaran su dolor con 0 (mínimo y 10 (máximo). El estado pasivo y el dolor durante la actividad se evaluaron por separado. Esta evaluación se realizó a la 6ª hora postoperatoria, primero, segundo, tercer día postoperatorio, primera semana postoperatoria, a los 15, 30 y 45 días postoperatorios. También se notó la necesidad postoperatoria de analgésicos durante los tres primeros días.
Se analizaron los grupos de corte muscular y conservación muscular para valores de media ± desviación estándar. Estos valores se compararon estadísticamente para evaluar si la técnica de preservación muscular tiene un efecto significativo en la reducción del dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Pavo, 00000
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rinoplastia de revisión
- cuando el cartílago costal se extrae en todo su espesor
Criterio de exclusión:
- fibromialgia
- sin consentimiento
- Cuando el paciente no cumple con el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Preservación de músculos
Después de la incisión en la piel con la cuchilla No.15; todas las capas, incluida la grasa subcutánea, la fascia muscular y los músculos que cubren el cartílago, se pasaron con disección roma.
Las fibras musculares se diseccionaron paralelas a su posicionamiento.
|
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Corte muscular
Después de la incisión en la piel con la cuchilla No.15; todas las capas, incluida la grasa subcutánea, la fascia muscular y los músculos que cubren el cartílago, se cortaron con electrocauterio monopolar a (25 vatios).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeros 45 días
|
El dolor postoperatorio y su cambio desde el inicio hasta el día 45 del postoperatorio se evaluará con la Escala Visual Analógica
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Postoperatorio primeros 45 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berke Ozucer, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
- Investigador principal: Mehmet E Dinc, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fedok FG. Costal Cartilage Grafts in Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):201-12. doi: 10.1016/j.cps.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Cochran CS. Harvesting Rib Cartilage in Primary and Secondary Rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2016 Jan;43(1):195-200. doi: 10.1016/j.cps.2015.09.018. Epub 2015 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COSTA
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