Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Costal Harvesting Technique på postoperativ donator-site Morbidity: Orsakar muskelsparande teknik mindre postoperativ smärta? En klinisk prövning (COSTA)

27 juni 2016 uppdaterad av: Berke Ozucer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av 'muskelsparande teknik' vid skörd av costal-/revbensbrosk på postoperativ donator-site morbiditet - nämligen postoperativ smärta. Även om författarna rapporterar att "muskelsparande teknik" orsakar mindre smärta, har det inte undersökts i ett evidensbaserat medicinperspektiv. Därför planerar utredarna en kontrollerad, prospektiv klinisk prövning för att jämföra den konventionella metoden och 'muskelsparande tekniken'.

Effekt av Costal Harvesting Technique på postoperativ donator-site Morbidity: Orsakar muskelsparande teknik mindre postoperativ smärta? En klinisk prövning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Revisionsnäsplastikpatienter som behövde kostalbrosk inkluderades i studien. Alla skördar av kustbrosk var fulltjocka och de utfördes av en enskild kirurg (Berke Ozucer). Patienterna tilldelades slumpmässigt antingen 'Konservativ muskelskärande skördeteknik' eller 'muskelbesparande skördeteknik'.

Kirurgisk teknik skörd av kustbrosk i båda grupperna var identisk förvänta sig detta:

M-Skärgrupp: Efter hudsnitt med blad nr 15; alla lager inklusive det subkutana fettet, muskelfascerna och musklerna som täcker brosket skars med monopolär elektrokauterisering vid (25 watt).

M-sparande grupp: : Efter hudsnitt med blad nr 15; alla skikt inklusive det subkutana fettet, muskelfascia och muskler som täcker brosket passerades med trubbig dissektion. Muskelfibrer dissekerades parallellt med deras positionering.

Postoperativ smärta utvärderades med en visuell analog skala. Deltagarna tillfrågades om sin smärta på donatorplatsen och ombads att poängsätta sin smärta 0 (minst och 10 (maximalt). Passivt tillstånd och smärta under aktiv utvärdering utvärderades separat. Denna utvärdering utfördes den 6:e postoperativa timmen, första, andra, tredje postoperativa dagen, första postoperativa veckan, den 15:e, 30:e och 45:e dagen postoperativt. Även postoperativt behov av analgetika noterades också under de första tre dagarna.

Muskelskärande och muskelsparande grupper analyserades för medelvärden ± standardavvikelse. Dessa värden jämfördes statistiskt för att bedöma om muskelsparande teknik har en signifikant effekt på minskad postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkon, 00000
        • Rekrytering
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Revision näsplastik
  • när kustbrosk skördas i full tjocklek

Exklusions kriterier:

  • Fibromyalgi
  • Inget samtycke
  • När patienten inte följer uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelsparande
Efter hudsnitt med blad nr 15; alla skikt inklusive det subkutana fettet, muskelfascia och muskler som täcker brosket passerades med trubbig dissektion. Muskelfibrer dissekerades parallellt med deras positionering.
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelskärning
Efter hudsnitt med blad nr 15; alla lager inklusive det subkutana fettet, muskelfascerna och musklerna som täcker brosket skars med monopolär elektrokauterisering vid (25 watt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ första 45 dagarna
Postoperativ smärta och dess förändring från baslinjen till 45:e postoperativa dagen kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale
Postoperativ första 45 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Berke Ozucer, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
  • Huvudutredare: Mehmet E Dinc, MD, Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera