此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肋骨收获技术对术后供区发病率的影响：肌肉保留技术是否会减少术后疼痛？临床试验 (COSTA)

2016年6月27日 更新者：Berke Ozucer、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

本研究的目的是调查在采集肋/肋软骨时“肌肉保留技术”对术后供区发病率（即术后疼痛）的影响。 尽管作者报告“肌肉保护技术”可以减轻疼痛，但并未从循证医学的角度对其进行研究。 因此，研究人员正在计划一项受控的前瞻性临床试验，以比较传统方法和“肌肉保护技术”。

肋骨收获技术对术后供区发病率的影响：肌肉保留技术是否会减少术后疼痛？ 临床试验

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

需要肋软骨的鼻整形术患者被纳入研究。 所有肋软骨采集都是全层的，由一名外科医生 (Berke Ozucer) 进行。 患者被随机分配到“保守的肌肉切割收获技术”或“保留肌肉的收获技术”。

两组的手术技术肋软骨采集是相同的，期望这一点：

M-Cutting组：15号刀片切开皮肤后；包括皮下脂肪、肌肉筋膜和覆盖软骨的肌肉在内的所有层都用单极电烙术在 (25 瓦特) 下切割。

M-Sparing 组： : 15 号刀片切开皮肤后；包括皮下脂肪、肌肉筋膜和覆盖软骨的肌肉在内的所有层都通过钝性解剖。 肌纤维平行于它们的定位被解剖。

使用视觉模拟量表评估术后疼痛。 参与者被问及他们的供体部位疼痛，并被要求将他们的疼痛评分为 0（最小值和 10（最大值）。 被动状态和活动时的疼痛分别进行评估。 该评估在术后第6小时、术后第一天、第二天、第三天、术后第一周、术后第15天、第30天和第45天进行。 还注意到前三天术后需要止痛药。

分析肌肉切割和肌肉保留组的平均值±标准偏差值。 对这些值进行统计比较，以评估肌肉保留技术是否对减轻术后疼痛有显着影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul、Gaziosmanpasa、火鸡、00000
        • 招聘中
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 修复鼻整形术
  • 当获取全层肋软骨时

排除标准：

  • 纤维肌痛
  • 不同意
  • 当患者不遵守随访时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：保留肌肉
15号刀片切开皮肤后；包括皮下脂肪、肌肉筋膜和覆盖软骨的肌肉在内的所有层都通过钝性解剖。 肌纤维平行于它们的定位被解剖。
程序：收获肋骨软骨
ACTIVE_COMPARATOR：肌肉切割
15号刀片切开皮肤后；包括皮下脂肪、肌肉筋膜和覆盖软骨的肌肉在内的所有层都用单极电烙术在 (25 瓦特) 下切割。
程序：收获肋骨软骨

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛的变化
大体时间：术后前 45 天
术后疼痛及其从基线到术后第 45 天的变化将使用视觉模拟量表进行评估
术后前 45 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

调查人员

  • 研究主任：Berke Ozucer, MD、Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment
  • 首席研究员：Mehmet E Dinc, MD、Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Otorhinolaryngology Deparment

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计)

2016年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COSTA

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅