大血管閉塞または狭窄患者の臨床転帰に対するアピキサバンの影響に関する試験 (ALVO)

4 つの新しい経口抗凝固薬 (NOAC) が、世界のどの国に先駆けて市場に発売されました。 しかし、日本人における NOACS の臨床結果とその二次予防効果に関する情報は入手できません。

脳卒中急性期の医療は日進月歩です。 具体的には、血栓溶解活性化因子組織プラスミノーゲン活性化因子（t-PA）に加え、血管内血栓除去術の進歩により、他の方法では救われなかった患者の治療が可能になりました。 日本では脳血管障害が死因の第3位だったが、さまざまな治療法が普及したことにより、現在では第4位にまで下がった。 それにも関わらず、患者は脳卒中後、たとえ命を取り留めたとしても重度の後遺症に苦しむことが多い。 言い換えれば、脳卒中治療における主要な課題は、患者を救うだけでなく、長期予後を改善することでもある。

大規模研究では、NOAC はワルファリンと比較して脳卒中の再発予防において同等以上の効果を示し、出血性合併症の発生率を大幅に減少させました。 さらに、アピキサバンとワルファリンを比較したアリストテレス試験では、アピキサバンが脳卒中再発を大幅に予防し、出血合併症や死亡を大幅に減少させることが実証されました。

超急性期治療後の再発予防にはヘパリンとワルファリンが主流であったが、アリストテレス試験ではアピキサバン治療（1.27%/年）とワルファリン（1.60%/年）では血栓塞栓症イベントに有意差があることが示された。 ) (RR 0.79、p<0.01)。 また、ワルファリン治療を受けた患者（3.09%/年）と比較して、アピキサバン治療を受けた患者（2.13%/年）では、重大な出血事象の頻度が低かった（RR 0.69、p<0.001）。 この研究は、従来のワルファリン療法の代わりにアピキサバンを使用することで、日本人の急性大脳動脈閉塞患者の予後がさらに改善され、出血性合併症が軽減されるという期待に基づいて実施された。 さらに、この研究では、50%を超える頭蓋内動脈狭窄および心房細動を有する患者におけるアピキサバンの使用と予後および出血/虚血イベントの発生率との相関関係を分析する予定です。