Einfluss von Apixaban auf das klinische Ergebnis der Studie mit Patienten mit Verschluss großer Gefäße oder Stenose (ALVO)

Vier neuartige orale Antikoagulanzien (NOACs) wurden vor allen anderen Ländern der Welt auf den Markt gebracht. Es liegen jedoch keine Informationen zu den klinischen Ergebnissen von NOACS und ihren sekundären präventiven Wirkungen in der japanischen Bevölkerung vor.

Die medizinische Versorgung von Schlaganfällen in der Akutphase schreitet ständig voran. Insbesondere hat die Weiterentwicklung der endovaskulären Thrombektomie neben dem thrombolytischen Aktivator Gewebeplasminogenaktivator (t-PA) die Behandlung von Patienten ermöglicht, die sonst nicht gerettet worden wären. In Japan waren zerebrovaskuläre Unfälle die dritthäufigste Todesursache, inzwischen sind sie dank der weit verbreiteten Anwendung verschiedener Behandlungsmethoden auf den vierten Platz gesunken. Dennoch leiden Patienten nach einem Schlaganfall oft unter schweren Folgen, auch wenn sie überleben. Mit anderen Worten: Die größte Herausforderung bei der Behandlung von Schlaganfällen besteht nicht nur darin, die Patienten zu retten, sondern auch die Langzeitprognose zu verbessern.

In einer groß angelegten Studie zeigte NOAC im Vergleich zu Warfarin eine gleichwertige oder höhere Wirksamkeit bei der Verhinderung eines erneuten Auftretens eines Schlaganfalls und reduzierte die Häufigkeit von Blutungskomplikationen deutlich. Darüber hinaus zeigte die Aristoteles-Studie, in der Apixaban mit Warfarin verglichen wurde, dass Apixaban das Wiederauftreten von Schlaganfällen erheblich verhinderte und Blutungskomplikationen und Todesfälle erheblich reduzierte.

Heparin und Warfarin wurden als Hauptwirkstoffe zur Vorbeugung von Rückfällen nach einer Behandlung in der Hyperakutphase eingesetzt. Die Aristoteles-Studie zeigte jedoch, dass es einen signifikanten Unterschied bei thromboembolischen Ereignissen zwischen der Behandlung mit Apixaban (1,27 %/Jahr) und Warfarin (1,60 %/Jahr) gab ) (RR 0,79, p<0,01). Außerdem waren schwere Blutungsereignisse bei den Patienten unter Apixaban-Behandlung (2,13 %/Jahr) seltener als bei denen unter Warfarin (3,09 %/Jahr) (RR 0,69, p<0,001). Diese Studie wird auf der Grundlage der Erwartung durchgeführt, dass der Einsatz von Apixaban anstelle der herkömmlichen Warfarin-Therapie die Prognose weiter verbessert und Blutungskomplikationen bei japanischen Patienten mit akutem Verschluss der großen Hirnarterie verringert. Darüber hinaus wird die Studie die Korrelation des Einsatzes von Apixaban mit der Prognose und dem Auftreten von Blutungen/ischämischen Ereignissen bei Patienten mit einer intrakraniellen Arterienstenose von mehr als 50 % und mit Vorhofflimmern analysieren