造影超音波による頸動脈ペスト脆弱性の同定：ペスト組織病理学との相関
2021年1月27日 更新者：Keqiang Zhao、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
北京清華長庚医院血管外科
目的/背景: プラーク内血管新生は、不安定な頸動脈プラークの最も重要な危険因子の 1 つです。 この研究は、頸動脈プラーク内血管新生 (IPN) を造影超音波 (CEUS) によって正確に評価できるかどうかを評価するために設計されました。
方法: 50 人の頚動脈狭窄患者の術前 CEUS 分析は、CD34 および MMP9 染色による頚動脈内膜切除術 (CEA) によって切除されたプラークに対して行われた組織病理学と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
- 頸動脈狭窄に苦しむ患者の 50 例を継続的に登録するために、研究者は脆弱なペストを特定するために患者に造影超音波を実行し、同時にそれらのペストを分析するために高解像度 MR 検査を行います。
- すべての患者は頸動脈内膜切除術を受けます。 プラーク内血管新生や出血などの頸動脈プラークの脆弱な成分は、病理学的検査と免疫組織化学染色によって識別されます。
- 高解像度MRと比較して、頸動脈の脆弱なペストを識別するためのCEUSの精度を評価する。
- 研究者は、CEUS検査の結果に基づいて、患者を安定したグループと脆弱なグループに分けます。 脳卒中などの術後合併症の発生率と 30 日以内の死亡率を分析し、2 つのグループの違いを比較すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈狭窄症の患者様
説明
包含基準:
- 頸動脈狭窄が50%以上の虚血症状のある患者
- 頸動脈狭窄が70%以上の虚血症状のない患者
除外基準:
- 重度の頭蓋内血管病変で確認
- 広範囲の脳梗塞または重度の脳卒中の後遺症に苦しんでいる
- CEAまたはCAS後の再狭窄
- 重度の冠状動脈性心疾患、呼吸不全、コントロールが困難な高血圧に苦しんでいる
- -悪性腫瘍または期待余命が2年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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脆弱なペスト
頸動脈狭窄症に苦しむ患者は、プラーク内血管新生が発見されたペストが発見された造影超音波によって脆弱なペストグループとして識別されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性ショックの発生率
時間枠：施術後30日以内
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虚血性脳卒中の発生率は、術後の脳梗塞の症例数を全症例数で割ったものとして定義されました。
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施術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再狭窄の発生率
時間枠：施術後6ヶ月
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70% を超える頸動脈の内腔の損失は、再狭窄と定義されます。
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施術後6ヶ月
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全死因死亡率
時間枠：施術後30日以内
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全死因死亡率には、心筋梗塞、心不全、脳卒中、出血などのすべての死因が含まれます。
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施術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：sifan Yang, M.D.、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月13日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。