Identifizierung der Anfälligkeit für Karotispest durch kontrastverstärkten Ultraschall: Korrelation mit der Histopathologie der Pest
27. Januar 2021 aktualisiert von: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Abteilung für Gefäßchirurgie des Pekinger Tsinghua Chang Gung Krankenhauses
ZIEL/HINTERGRUND: Intraplaque-Neovaskularisation ist einer der wichtigsten Risikofaktoren für instabile Carotis-Plaques. Diese Studie wurde entwickelt, um zu bewerten, ob Karotis-Intraplaque-Neovaskularisation (IPN) durch kontrastverstärkten Ultraschall (CEUS) genau beurteilt werden kann.
METHODEN: Die präoperative CEUS-Analyse von 50 Patienten mit Karotisstenose würde mit der Histopathologie verglichen, die an ihren durch Karotis-Endarteriektomie (CEA) entfernten Plaques mit CD34- und MMP9-Färbung durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Um 50 Fälle von Patienten mit Karotisstenose kontinuierlich aufzunehmen, führen die Ermittler kontrastmittelverstärkten Ultraschall bei Patienten durch, um die anfälligen Plagen zu identifizieren, und führen gleichzeitig eine hochauflösende MR-Untersuchung durch, um diese Plagen zu analysieren.
- Alle Patienten werden einer Karotisendarteriektomie unterzogen. Die anfälligen Bestandteile von Carotis-Plaques wie intraplaque Neovaskularisation und Blutungen werden durch pathologische Untersuchung und immunhistochemische Färbung identifiziert.
- Bewertung der Genauigkeit von CEUS zur Identifizierung von Karotis-anfälliger Pest im Vergleich zu hochauflösendem MR.
- Die Untersucher teilen die Patienten auf der Grundlage der Ergebnisse der CEUS-Inspektion in die stabile Gruppe und die gefährdete Gruppe ein. Analyse der Inzidenz postoperativer Komplikationen wie Schlaganfall und Mortalität innerhalb von 30 Tagen und Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Patienten, die an Karotisstenose leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit ischämischen Symptomen, deren Karotisstenose mehr als 50 % betrug
- Die Patienten ohne ischämisches Symptom, deren Karotisstenose mehr als 70 % betrug
Ausschlusskriterien:
- Bestätigt durch schwere intrakranielle Gefäßläsionen
- Leiden an einem großflächigen Hirninfarkt oder schweren Schlaganfallfolgen
- Restenose nach CEA oder CAS
- Leiden an einer schweren koronaren Herzkrankheit, Atemstillstand, schwer zu kontrollierendem Bluthochdruck
- Patienten mit bösartigem Tumor oder erwarteter Lebensdauer < 2 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Anfällige Seuche
Die Patienten, die an Halsschlagaderstenose litten, wurden durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall als die anfällige Pestgruppe identifiziert, deren Pest innerhalb der Plaque-Neovaskularisation gefunden wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Inzidenz eines Ischämieschocks
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Die Inzidenz des ischämischen Schlaganfalls wurde definiert als die Anzahl der Fälle von postoperativem Hirninfarkt dividiert durch die Gesamtzahl der Fälle
|
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Auftreten von Restenose
Zeitfenster: 6 Monate nach Operationen
|
der Lumenverlust der Halsschlagader über 70 % wird als Restenose definiert
|
6 Monate nach Operationen
|
|
die Inzidenz der Gesamtmortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Die Gesamtmortalität umfasst alle Todesursachen wie MI, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Blutungen et al.
|
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- （2016）003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Plaque der Halsschlagader
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierungHepatic Artery Infusion | Lebermetastasen bei BrustkrebsChina