Identyfikacja podatności na zarazę tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii wzmocnionej kontrastem: korelacja z histopatologią dżumy
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Oddział Chirurgii Naczyniowej Pekińskiego Szpitala Tsinghua Chang Gung
CEL/WSTĘP: Neowaskularyzacja wewnątrzpłytkowa jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka niestabilnej blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny, czy neowaskularyzacja wewnątrzpłytkowa tętnicy szyjnej (IPN) może być dokładnie oceniona za pomocą ultrasonografii wzmocnionej kontrastem (CEUS).
Metody: Przedoperacyjna analiza CEUS 50 pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej zostałaby porównana z histopatologią wykonaną na ich płytkach wyciętych przez endarterektomię tętnicy szyjnej (CEA) z wybarwieniem CD34 i MMP9.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Aby rejestrować 50 przypadków pacjentów cierpiących na zwężenie tętnicy szyjnej w sposób ciągły, badacze wykonują badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym na pacjentach w celu identyfikacji wrażliwych plag i przeprowadzają badanie MR o wysokiej rozdzielczości w celu jednoczesnej analizy tych plag.
- Wszyscy chorzy poddawani są endarterektomii tętnicy szyjnej. Wrażliwe składniki płytek szyjnych, takie jak neowaskularyzacja i krwawienie wewnątrzpłytkowe, są identyfikowane za pomocą badania patologicznego i barwienia immunohistochemicznego.
- Ocena dokładności CEUS w wykrywaniu wrażliwej plagi tętnicy szyjnej w porównaniu z rezonansem magnetycznym o wysokiej rozdzielczości.
- Na podstawie wyników kontroli CEUS badacze dzielą pacjentów na grupę stabilną i grupę szczególnie narażoną. Analiza częstości występowania powikłań pooperacyjnych, takich jak udar mózgu i śmiertelność w ciągu 30 dni, oraz porównanie różnic między obiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów cierpiących na zwężenie tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami niedokrwiennymi, u których zwężenie tętnicy szyjnej przekraczało 50%
- Pacjenci bez objawów niedokrwiennych, u których zwężenie tętnicy szyjnej było większe niż 70%
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzone ciężkimi zmianami naczyniowymi wewnątrzczaszkowymi
- Cierpiący na zawał mózgu o dużym obszarze lub krytyczne następstwa udaru
- Restenoza po CEA lub CAS
- Cierpi na ciężką chorobę niedokrwienną serca, niewydolność oddechową, nadciśnienie trudne do kontrolowania
- Pacjenci z nowotworem złośliwym lub przewidywanym przeżyciem < 2 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wrażliwa zaraza
Pacjenci cierpiący na zwężenie tętnicy szyjnej zostali zidentyfikowani jako podatna na zarazę grupa za pomocą ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem, u których plagi wykryto w obrębie blaszki neowaskularyzacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie wstrząsu niedokrwiennego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
Częstość występowania udaru niedokrwiennego zdefiniowano jako liczbę przypadków pooperacyjnego zawału mózgu podzieloną przez całkowitą liczbę przypadków
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie restenozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacjach
|
utrata światła tętnicy szyjnej powyżej 70% jest definiowana jako restenoza
|
6 miesięcy po operacjach
|
|
częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny obejmuje wszystkie przyczyny zgonu, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar, krwawienie i in.
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- （2016）003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .