Identifisering av karotispestsårbarhet ved kontrastforbedret ultralyd: korrelasjon med pesthistopatologi
27. januar 2021 oppdatert av: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Karkirurgisk avdeling ved Beijing Tsinghua Chang Gung sykehus
MÅL/BAKGRUNN: Intraplak neovaskularisering er en av de viktigste risikofaktorene for ustabil carotis plakk. Denne studien ble designet for å evaluere om carotis intraplaque neovaskularisering (IPN) kan vurderes nøyaktig ved kontrastforsterket ultralyd (CEUS).
METODER: Preoperativ CEUS-analyse av 50 karotisarteriestenosepasienter vil bli sammenlignet med histopatologi utført på deres plakk skåret ut ved carotis-endarterektomi (CEA) med CD34- og MMP9-farging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- For å registrere 50 tilfeller av pasienter som lider av halsarteriestenose kontinuerlig, utfører etterforskerne kontrastforbedret ultralyd på pasienter for å identifisere de sårbare plagene og ta høyoppløselig MR-inspeksjon for å analysere disse plagene samtidig.
- Alle pasienter gjennomgår carotis endarterektomi. De sårbare ingrediensene i carotisplakk som intraplak neovaskularisering og blødning identifiseres ved patologisk undersøkelse og immunhistokjemisk farging.
- For å evaluere nøyaktigheten av CEUS for å identifisere carotis sårbar pest sammenlignet med høyoppløselig MR.
- Etterforskerne deler pasienter inn i stabil gruppe og sårbar gruppe basert på resultatene fra CEUS-inspeksjon. Å analysere forekomsten av postoperative komplikasjoner som hjerneslag og dødelighet innen 30 dager og å sammenligne forskjellene mellom de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene som lider av halspulsåren stenose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med iskemiske symptomer hvis carotisstenose var mer enn 50 %
- Pasientene uten iskemisk symptom hvis carotisstenose var mer enn 70 %
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet med alvorlige intrakranielle vaskulære lesjoner
- Lider av det store området hjerneinfarkt eller kritiske slagtilfeller
- Restenose etter CEA eller CAS
- Lider av alvorlig koronar hjertesykdom, respirasjonssvikt, hypertensjon vanskelig å kontrollere
- Pasienter med ondartet svulst eller forventet levetid < 2 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sårbar pest
Pasientene som led av halsarteriestenose ble identifisert som den sårbare pestgruppen av Contrast Enhanced Ultrasound, hvis plager ble funnet intraplaque neovaskularisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av iskemisjokk
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomsten av iskemisk hjerneslag ble definert som antall tilfeller av postoperativt hjerneinfarkt delt på det totale antallet tilfeller
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av restenose
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
tap av lumen av carotis utover 70 % er definert som restenose
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
forekomsten av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
Dødelighet av alle årsaker inkluderer alle dødsårsaker, slik som hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, blødning et al.
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- （2016）003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .