Идентификация уязвимости каротидной чумы с помощью ультразвука с контрастным усилением: корреляция с гистопатологией чумы
27 января 2021 г. обновлено: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Отделение сосудистой хирургии Пекинской больницы Цинхуа Чанг Гун
ЦЕЛЬ/ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Внутрибляшечная неоваскуляризация является одним из наиболее важных факторов риска нестабильности каротидной бляшки. Это исследование было разработано для оценки того, можно ли точно оценить неоваскуляризацию каротидной интрабляшки (IPN) с помощью ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS).
МЕТОДЫ. Предоперационный анализ CEUS у 50 пациентов со стенозом сонных артерий будет сравниваться с гистопатологией, выполненной на их бляшках, иссеченных каротидной эндартерэктомией (CEA) с окрашиванием CD34 и MMP9.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Чтобы непрерывно регистрировать 50 пациентов, страдающих стенозом сонной артерии, исследователи проводят ультразвуковое исследование с контрастным усилением у пациентов для выявления уязвимых язв и одновременно проводят МРТ высокого разрешения для анализа этих язв.
- Всем пациентам выполнена каротидная эндартерэктомия. Уязвимые компоненты каротидных бляшек, такие как внутрибляшечная неоваскуляризация и кровотечение, идентифицируются с помощью патологоанатомического исследования и иммуногистохимического окрашивания.
- Оценить точность CEUS для выявления каротидной чумы по сравнению с МР высокого разрешения.
- Исследователи делят пациентов на стабильную группу и уязвимую группу на основании результатов обследования CEUS. Проанализировать частоту послеоперационных осложнений, таких как инсульт и смертность в течение 30 дней, и сравнить различия между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные со стенозом сонных артерий
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим симптомом, у которых стеноз сонных артерий составил более 50%
- Пациенты без ишемического симптома, у которых стеноз сонных артерий составлял более 70%
Критерий исключения:
- Подтверждено при тяжелых внутричерепных сосудистых поражениях
- Страдает обширным инфарктом головного мозга или критическим последствием инсульта
- Рестеноз после КЭА или КАС
- Страдает тяжелой ишемической болезнью сердца, дыхательной недостаточностью, трудно контролируемой гипертензией
- Пациенты со злокачественной опухолью или ожидаемой продолжительностью жизни < 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Уязвимая чума
Пациенты, страдающие стенозом сонной артерии, были определены как уязвимая группа чумы с помощью ультразвука с контрастным усилением, у которых язвы были обнаружены внутрибляшечной неоваскуляризации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ишемического шока
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Заболеваемость ишемическим инсультом определяли как число случаев послеоперационного инфаркта мозга, деленное на общее число случаев
|
в течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рестеноза
Временное ограничение: 6 месяцев после операций
|
потеря просвета сонной артерии более 70% определяется как рестеноз
|
6 месяцев после операций
|
|
частота смертности от всех причин
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Смертность от всех причин включает все причины смерти, такие как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт, кровотечение и др.
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- （2016）003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .