Identifikace zranitelnosti karotického moru pomocí ultrazvuku s kontrastem: korelace s histopatologií moru
27. ledna 2021 aktualizováno: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Cévní chirurgické oddělení nemocnice Tsinghua Chang Gung v Pekingu
CÍL/SOUVISLOSTI: Intraplaková neovaskularizace je jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů nestabilního karotického plaku. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, zda může být karotická intraplaková neovaskularizace (IPN) přesně hodnocena pomocí kontrastního ultrazvuku (CEUS).
METODY: Předoperační CEUS analýza 50 pacientů se stenózou karotické tepny by byla porovnána s histopatologií provedenou na jejich plátech vyříznutých karotidovou endarterektomií (CEA) s barvením CD34 a MMP9.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Aby bylo možné zaznamenat 50 případů pacientů trpících stenózou krční tepny nepřetržitě, vyšetřovatelé provádějí na pacientech ultrazvuk se zvýšeným kontrastem, aby identifikovali zranitelné mory a provedli kontrolu MR s vysokým rozlišením, aby tyto mory analyzovali ve stejnou dobu.
- Všichni pacienti podstoupí karotickou endarterektomii. Zranitelné složky karotických plaků, jako je intraplaková neovaskularizace a krvácení, jsou identifikovány patologickým vyšetřením a imunohistochemickým barvením.
- Vyhodnotit přesnost CEUS pro identifikaci karotidového zranitelného moru ve srovnání s MR s vysokým rozlišením.
- Vyšetřovatelé rozdělují pacienty na stabilní a zranitelnou skupinu na základě výsledků inspekce CEUS. Analyzovat výskyt pooperačních komplikací, jako je mrtvice a mortalita do 30 dnů a porovnat rozdíly mezi oběma skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti trpící stenózou krční tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickým příznakem, u kterých byla stenóza karotidy více než 50 %
- Pacienti bez ischemického příznaku, u kterých byla stenóza karotidy více než 70 %
Kritéria vyloučení:
- Potvrzeno s těžkými intrakraniálními vaskulárními lézemi
- Trpí velkoplošným mozkovým infarktem nebo kritickými následky cévní mozkové příhody
- Restenóza po CEA nebo CAS
- Trpí těžkou ischemickou chorobou srdeční, respiračním selháním, těžko kontrolovatelnou hypertenzi
- Pacienti s maligním nádorem nebo očekávaným životem < 2 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zranitelný mor
Pacienti trpící stenózou krční tepny byli pomocí kontrastního ultrazvuku identifikováni jako zranitelná morová skupina, u kterých byla zjištěna intraplaková neovaskularizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt ischemického šoku
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
Incidence ischemické cévní mozkové příhody byla definována jako počet případů pooperačního mozkového infarktu dělený celkovým počtem případů
|
do 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt restenózy
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
ztráta lumen karotidy nad 70 % je definována jako restenóza
|
6 měsíců po operaci
|
|
výskyt úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
Úmrtnost ze všech příčin zahrnuje všechny příčiny smrti, jako je IM, srdeční selhání, mrtvice, krvácení a kol.
|
do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- （2016）003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plaketa krční tepny
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy