Identification de la vulnérabilité à la peste carotidienne par échographie de contraste : corrélation avec l'histopathologie de la peste
27 janvier 2021 mis à jour par: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Département de chirurgie vasculaire de l'hôpital Tsinghua Chang Gung de Pékin
OBJECTIF/CONTEXTE : La néovascularisation intraplaque est l'un des facteurs de risque les plus importants de plaque carotidienne instable. Cette étude a été conçue pour évaluer si la néovascularisation intraplaque carotidienne (IPN) peut être évaluée avec précision par échographie de contraste (CEUS).
Méthodes : L'analyse CEUS préopératoire de 50 patients atteints de sténose de l'artère carotide serait comparée à l'histopathologie réalisée sur leurs plaques excisées par endartériectomie carotidienne (CEA) avec coloration CD34 et MMP9.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Pour inscrire 50 cas de patients souffrant de sténose de l'artère carotide en continu, les enquêteurs effectuent une échographie de contraste sur les patients pour identifier les fléaux vulnérables et effectuer une inspection IRM à haute résolution pour analyser ces fléaux en même temps.
- Tous les patients subissent une endartériectomie carotidienne. Les ingrédients vulnérables des plaques carotidiennes tels que la néovascularisation intraplaque et les saignements sont identifiés par examen pathologique et coloration immunohistochimique.
- Évaluer la précision du CEUS pour identifier la peste carotidienne vulnérable par rapport à l'IRM haute résolution.
- Les enquêteurs divisent les patients en groupe stable et en groupe vulnérable en fonction des résultats de l'inspection CEUS. Analyser l'incidence des complications postopératoires telles que les accidents vasculaires cérébraux et la mortalité dans les 30 jours et comparer les différences entre les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients souffrant de sténose de l'artère carotide
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant des symptômes ischémiques dont la sténose carotidienne était supérieure à 50 %
- Les patients sans symptôme ischémique dont la sténose carotidienne était supérieure à 70 %
Critère d'exclusion:
- Confirmé par de graves lésions vasculaires intracrâniennes
- Souffrant d'un infarctus cérébral de grande surface ou d'une séquelle d'AVC critique
- Resténose après CEA ou CAS
- Souffrant de maladie coronarienne sévère, d'insuffisance respiratoire, d'hypertension difficile à contrôler
- Patients atteints d'une tumeur maligne ou dont l'espérance de vie est < 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Peste vulnérable
Les patients souffrant de sténose de l'artère carotide ont été identifiés comme le groupe de peste vulnérable par ultrasons de contraste amélioré dont les plaies ont été trouvées néovascularisation intraplaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence du choc ischémique
Délai: dans les 30 jours après les opérations
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L'incidence de l'AVC ischémique a été définie comme le nombre de cas d'infarctus cérébral postopératoire divisé par le nombre total de cas
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dans les 30 jours après les opérations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence de la resténose
Délai: 6 mois après les opérations
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la perte de lumière de la carotide au-delà de 70 % est définie comme une resténose
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6 mois après les opérations
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l'incidence de la mortalité toutes causes confondues
Délai: dans les 30 jours après les opérations
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La mortalité toutes causes confondues comprend toutes les causes de décès, telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux, les saignements et al.
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dans les 30 jours après les opérations
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimation)
30 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- （2016）003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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