Identificatie van de kwetsbaarheid van halsslagaderplagen door contrastversterkte echografie: correlatie met pesthistopathologie
27 januari 2021 bijgewerkt door: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Afdeling vaatchirurgie van het Tsinghua Chang Gung-ziekenhuis in Peking
DOEL/ACHTERGROND: Intraplaque neovascularisatie is een van de belangrijkste risicofactoren voor instabiele halsslagaderplaque. Deze studie was opgezet om te evalueren of carotis intraplaque neovascularisatie (IPN) nauwkeurig kan worden beoordeeld door middel van contrastversterkte echografie (CEUS).
METHODEN: Preoperatieve CEUS-analyse van 50 patiënten met stenose van de halsslagader zou worden vergeleken met histopathologie uitgevoerd op hun plaques die waren weggesneden door halsslagader-endarteriëctomie (CEA) met CD34- en MMP9-kleuring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om 50 gevallen te registreren van patiënten die voortdurend lijden aan stenose van de halsslagader, voeren de onderzoekers contrastversterkte echografie uit op patiënten om de kwetsbare plagen te identificeren en tegelijkertijd een MR-inspectie met hoge resolutie uit te voeren om die plagen te analyseren.
- Alle patiënten ondergaan halsslagader-endarteriëctomie. De kwetsbare ingrediënten van halsslagaderplaques, zoals intraplaque neovascularisatie en bloeding, worden geïdentificeerd door pathologisch onderzoek en immunohistochemische kleuring.
- Om de nauwkeurigheid van CEUS te evalueren voor het identificeren van halsslagader-kwetsbare pest in vergelijking met MR met hoge resolutie.
- De onderzoekers verdelen patiënten in de stabiele groep en de kwetsbare groep op basis van de resultaten van de CEUS-inspectie. Om de incidentie van postoperatieve complicaties zoals beroerte en mortaliteit binnen 30 dagen te analyseren en om de verschillen tussen de twee groepen te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten die lijden aan stenose van de halsslagader
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met ischemisch symptoom bij wie de halsslagaderstenose meer dan 50% bedroeg
- De patiënten zonder ischemisch symptoom bij wie de halsslagaderstenose meer dan 70% bedroeg
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigd met ernstige intracraniale vasculaire laesies
- Lijdend aan het grote herseninfarct of de gevolgen van een kritieke beroerte
- Restenose na CEA of CAS
- Lijdend aan ernstige hart- en vaatziekten, respiratoire insufficiëntie, moeilijk onder controle te houden hypertensie
- Patiënten met een kwaadaardige tumor of verwachte levensduur < 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwetsbare plaag
De patiënten die leden aan halsslagaderstenose werden geïdentificeerd als de kwetsbare pestgroep door Contrast Enhanced Ultrasound waarvan de plagen intraplaque neovascularisatie werden gevonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van ischemieshock
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na operaties
|
De incidentie van ischemische beroerte werd gedefinieerd als het aantal gevallen van postoperatief herseninfarct gedeeld door het totale aantal gevallen
|
binnen 30 dagen na operaties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van restenose
Tijdsspanne: 6 maanden na operaties
|
het verlies van lumen van halsslagader meer dan 70% wordt gedefinieerd als restenose
|
6 maanden na operaties
|
|
de incidentie van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na operaties
|
Sterfte door alle oorzaken omvat alle doodsoorzaken, zoals MI, hartfalen, beroerte, bloeding et al.
|
binnen 30 dagen na operaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- （2016）003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .