Identificação da vulnerabilidade da peste carotídea por ultrassom com contraste: correlação com a histopatologia da peste
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Departamento de Cirurgia Vascular do Hospital Tsinghua Chang Gung de Pequim
OBJETIVO/FUNDAMENTO: A neovascularização intraplaca é um dos fatores de risco mais importantes para placa carotídea instável. Este estudo foi desenhado para avaliar se a neovascularização intraplaca carotídea (IPN) pode ser avaliada com precisão por ultra-som com contraste (CEUS).
MÉTODOS: A análise CEUS pré-operatória de 50 pacientes com estenose da artéria carótida seria comparada à histopatologia realizada em suas placas excisadas por endarterectomia carotídea (CEA) com coloração de CD34 e MMP9.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Para registrar 50 casos de pacientes que sofrem de estenose da artéria carótida continuamente, os investigadores realizam ultrassom com contraste em pacientes para identificar as pragas vulneráveis e fazer uma inspeção de RM de alta resolução para analisar essas pragas ao mesmo tempo.
- Todos os pacientes são submetidos à endarterectomia carotídea. Os ingredientes vulneráveis das placas carotídeas, como neovascularização intraplaca e sangramento, são identificados por exame patológico e coloração imuno-histoquímica.
- Avaliar a precisão do CEUS para identificar a praga vulnerável da carótida em comparação com a RM de alta resolução.
- Os investigadores dividem os pacientes em grupo estável e grupo vulnerável com base nos resultados da inspeção do CEUS. Analisar a incidência de complicações pós-operatórias como AVC e mortalidade em 30 dias e comparar as diferenças entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes que sofrem de estenose da artéria carótida
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com sintoma isquêmico cuja estenose carotídea era superior a 50%
- Os pacientes sem sintoma isquêmico cuja estenose carotídea era superior a 70%
Critério de exclusão:
- Confirmado com lesões vasculares intracranianas graves
- Sofrendo de infarto cerebral em grande área ou sequela crítica de AVC
- Reestenose após CEA ou CAS
- Sofrendo de doença cardíaca coronária grave, insuficiência respiratória, hipertensão difícil de controlar
- Pacientes com tumor maligno ou expectativa de vida < 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Praga vulnerável
Os pacientes que sofrem de estenose da artéria carótida foram identificados como o grupo de praga vulnerável por ultrassom com contraste cujas pragas foram encontradas neovascularização intraplaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de choque isquêmico
Prazo: dentro de 30 dias após as operações
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A incidência de acidente vascular cerebral isquêmico foi definida como o número de casos de infarto cerebral pós-operatório dividido pelo número total de casos
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dentro de 30 dias após as operações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de reestenose
Prazo: 6 meses após as operações
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a perda do lúmen da carótida além de 70% é definida como reestenose
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6 meses após as operações
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a incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: dentro de 30 dias após as operações
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Mortalidade por todas as causas inclui todas as causas de morte, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, sangramento e outros.
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dentro de 30 dias após as operações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- （2016）003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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