对比增强超声识别颈动脉鼠疫易损性：与鼠疫组织病理学的相关性
2021年1月27日 更新者：Keqiang Zhao、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
北京清华长庚医院血管外科
目的/背景：斑块内新生血管形成是不稳定颈动脉斑块最重要的危险因素之一。 本研究旨在评估是否可以通过造影增强超声 (CEUS) 准确评估颈动脉斑块内新生血管 (IPN)。
方法：将 50 名颈动脉狭窄患者的术前 CEUS 分析与通过颈动脉内膜切除术 (CEA) 切除的斑块进行的组织病理学与 CD34 和 MMP9 染色进行比较。
研究概览
详细说明
- 连续入组50例颈动脉狭窄患者，研究者对患者进行造影增强超声识别易损斑块，同时采用高分辨率MR检查对这些斑块进行分析。
- 所有患者均接受颈动脉内膜切除术。 通过病理检查和免疫组化染色鉴定颈动脉斑块的易损成分，如斑块内新生血管和出血。
- 与高分辨率 MR 相比，评估 CEUS 识别颈动脉易损斑块的准确性。
- 研究者根据CEUS检查结果将患者分为稳定组和易损组。 分析术后30天内脑卒中等并发症的发生率及病死率，比较两组间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
颈动脉狭窄患者
描述
纳入标准：
- 颈动脉狭窄50%以上有缺血症状的患者
- 颈动脉狭窄70%以上无缺血症状者
排除标准：
- 确诊为严重颅内血管病变
- 患有大面积脑梗塞或严重中风后遗症
- CEA 或 CAS 后再狭窄
- 患有严重冠心病、呼吸衰竭、高血压难以控制
- 患有恶性肿瘤或预期寿命<2年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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脆弱的瘟疫
颈动脉狭窄患者通过超声造影发现斑块内新生血管形成为易患鼠疫组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血性休克的发生率
大体时间：手术后30天内
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缺血性卒中的发生率定义为术后脑梗死例数除以总例数
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手术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再狭窄的发生率
大体时间：术后6个月
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颈动脉管腔丢失超过70%定义为再狭窄
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术后6个月
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全因死亡率
大体时间：手术后30天内
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全因死亡率包括所有死亡原因，如心肌梗死、心力衰竭、中风、出血等。
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：sifan Yang, M.D.、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月13日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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