Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af carotispestsårbarhed ved kontrastforstærket ultralyd: Korrelation med pesthistopatologi

27. januar 2021 opdateret af: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Karkirurgisk afdeling på Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

FORMÅL/BAGGRUND: Intraplaque neovaskularisering er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for ustabil carotis plaque. Denne undersøgelse blev designet til at evaluere, hvorvidt carotis intraplaque neovaskularisering (IPN) kan vurderes nøjagtigt ved kontrastforstærket ultralyd (CEUS).

METODER: Præoperativ CEUS-analyse af 50 carotisarteriestenosepatienter ville blive sammenlignet med histopatologi udført på deres plaques udskåret ved carotis-endarterektomi (CEA) med CD34- og MMP9-farvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. For at registrere 50 tilfælde af patienter, der lider af halspulsåren stenose kontinuerligt, udfører efterforskerne kontrastforstærket ultralyd på patienter for at identificere de sårbare plager og tage højopløsnings MR-inspektion for at analysere disse plager på samme tid.
  2. Alle patienter gennemgår carotis endarterektomi. De sårbare ingredienser i carotis plaques såsom intraplaque neovaskularisering og blødning identificeres ved patologisk undersøgelse og immunhistokemisk farvning.
  3. At evaluere nøjagtigheden af ​​CEUS til identifikation af carotis sårbar pest sammenlignet med høj opløsning MR.
  4. Efterforskerne inddeler patienterne i den stabile gruppe og den sårbare gruppe baseret på resultaterne af CEUS-inspektionen. At analysere forekomsten af ​​postoperative komplikationer såsom slagtilfælde og dødelighed inden for 30 dage og at sammenligne forskellene mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der lider af halspulsårestenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med iskæmiske symptomer, hvis carotisstenose var mere end 50 %
  • Patienterne uden iskæmisk symptom, hvis carotisstenose var mere end 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet med alvorlige intrakranielle vaskulære læsioner
  • Lider af det store område hjerneinfarkt eller kritiske slagtilfælde følgetilstande
  • Restenose efter CEA eller CAS
  • Lider af alvorlig koronar hjertesygdom, respirationssvigt, hypertension svær at kontrollere
  • Patienter med ondartet tumor eller forventet levetid < 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sårbar pest
Patienterne, der led af halspulsåren stenose, blev identificeret som den sårbare pestgruppe af kontrastforstærket ultralyd, hvis plager blev fundet intraplaque neovaskularisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​iskæmisk shock
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Hyppigheden af ​​iskæmisk slagtilfælde blev defineret som antallet af tilfælde af postoperativt hjerneinfarkt divideret med det samlede antal tilfælde
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​restenose
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
tabet af lumen af ​​carotis ud over 70% er defineret som restenose
6 måneder efter operationen
forekomsten af ​​dødelighed af alle årsager
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager omfatter alle dødsårsager, såsom MI, hjertesvigt, slagtilfælde, blødning et al.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • （2016）003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåreplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner