Identificación de la vulnerabilidad de la peste carotídea por ultrasonido mejorado con contraste: correlación con la histopatología de la peste
27 de enero de 2021 actualizado por: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Tsinghua Chang Gung de Beijing
OBJETIVO/ANTECEDENTES: La neovascularización intraplaca es uno de los factores de riesgo más importantes para la placa carotídea inestable. Este estudio fue diseñado para evaluar si la neovascularización intraplaca carotídea (IPN) se puede evaluar con precisión mediante ultrasonido mejorado con contraste (CEUS).
MÉTODOS: El análisis CEUS preoperatorio de 50 pacientes con estenosis de la arteria carótida se compararía con la histopatología realizada en sus placas extirpadas mediante endarterectomía carotídea (CEA) con tinción de CD34 y MMP9.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Para inscribir 50 casos de pacientes que sufren de estenosis de la arteria carótida de forma continua, los investigadores realizan ecografías mejoradas con contraste en los pacientes para identificar las plagas vulnerables y realizar una inspección de RM de alta resolución para analizar esas plagas al mismo tiempo.
- Todos los pacientes se someten a una endarterectomía carotídea. Los componentes vulnerables de las placas carotídeas, como la neovascularización intraplaca y el sangrado, se identifican mediante examen patológico y tinción inmunohistoquímica.
- Evaluar la precisión de CEUS para identificar la plaga carotídea vulnerable en comparación con la RM de alta resolución.
- Los investigadores dividen a los pacientes en el grupo estable y el grupo vulnerable según los resultados de la inspección de CEUS. Analizar la incidencia de complicaciones postoperatorias como ictus y mortalidad a los 30 días y comparar las diferencias entre ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes que sufren de estenosis de la arteria carótida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con síntomas isquémicos cuyas estenosis carotídeas eran más del 50%
- Los pacientes sin síntoma isquémico cuyas estenosis carotídeas eran más del 70%
Criterio de exclusión:
- Confirmado con lesiones vasculares intracraneales severas
- Sufrimiento de infarto cerebral de área grande o secuela de accidente cerebrovascular crítico
- Reestenosis después de CEA o CAS
- Sufrir de enfermedad coronaria grave, insuficiencia respiratoria, hipertensión difícil de controlar
- Pacientes con tumor maligno o vida esperada < 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Plaga vulnerable
Los pacientes que sufrían de estenosis de la arteria carótida fueron identificados como el grupo de plagas vulnerables por ultrasonido mejorado con contraste, cuyas plagas se encontraron neovascularización intraplaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de shock isquémico
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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La incidencia de ictus isquémico se definió como el número de casos de infarto cerebral postoperatorio dividido por el número total de casos
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dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de reestenosis
Periodo de tiempo: 6 meses después de las operaciones
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la pérdida de la luz de la carótida más allá del 70% se define como reestenosis
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6 meses después de las operaciones
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la incidencia de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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La mortalidad por todas las causas incluye todas las causas de muerte, como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, hemorragia y otros.
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dentro de los 30 días posteriores a las operaciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- （2016）003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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