Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av karotispestsårbarhet genom kontrastförstärkt ultraljud: korrelation med pesthistopatologi

27 januari 2021 uppdaterad av: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Kärlkirurgiska avdelningen vid Beijing Tsinghua Chang Gung sjukhus

MÅL/BAKGRUND: Intraplaque neovaskularisering är en av de viktigaste riskfaktorerna för instabil carotis plack. Denna studie utformades för att utvärdera huruvida carotis intraplaque neovascularization (IPN) kan bedömas korrekt med kontrastförstärkt ultraljud (CEUS).

METODER: Preoperativ CEUS-analys av 50 patienter med halsartärstenos skulle jämföras med histopatologi utförd på deras plack utskurna genom karotisendarterektomi (CEA) med CD34- och MMP9-färgning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. För att registrera 50 fall av patienter som lider av halsartärstenos kontinuerligt, utför utredarna kontrastförstärkt ultraljud på patienter för att identifiera de sårbara plågorna och ta högupplösta MR-inspektioner för att analysera dessa plågor samtidigt.
  2. Alla patienter genomgår karotisendarterektomi. De känsliga ingredienserna i halspulsåder, såsom neovaskularisering inom plack och blödning, identifieras genom patologisk undersökning och immunhistokemisk färgning.
  3. För att utvärdera noggrannheten hos CEUS för att identifiera karotis sårbar pest jämfört med högupplöst MR.
  4. Utredarna delar in patienterna i den stabila gruppen och den utsatta gruppen utifrån resultatet av CEUS-inspektionen. Att analysera förekomsten av postoperativa komplikationer som stroke och dödlighet inom 30 dagar och att jämföra skillnaderna mellan de två grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som lider av halspulsåderstenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med ischemiska symptom vars karotisstenos var mer än 50 %
  • Patienterna utan ischemiska symptom vars karotisstenos var mer än 70 %

Exklusions kriterier:

  • Bekräftat med allvarliga intrakraniella vaskulära lesioner
  • Lider av det stora området hjärninfarkt eller kritiska stroke följdsjukdomar
  • Restenos efter CEA eller CAS
  • Lider av svår kranskärlssjukdom, andningssvikt, hypertoni svår att kontrollera
  • Patienter med maligna tumörer eller förväntad livslängd < 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sårbar pest
Patienterna som lider av halspulsåderstenos identifierades som den sårbara pestgruppen av kontrastförstärkt ultraljud vars plågor hittades intraplack neovaskularisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av ischemichock
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Incidensen av ischemisk stroke definierades som antalet fall av postoperativ hjärninfarkt dividerat med det totala antalet fall
inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av restenos
Tidsram: 6 månader efter operationen
förlusten av lumen av carotis över 70 % definieras som restenos
6 månader efter operationen
förekomsten av dödlighet av alla orsaker
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Dödlighet av alla orsaker inkluderar alla dödsorsaker, såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, blödning et al.
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Utredare

  • Studierektor: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • （2016）003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halspulsådersplack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera