조영증강 초음파에 의한 경동맥 전염병 취약성의 식별: 전염병 조직병리와의 상관관계
2021년 1월 27일 업데이트: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
베이징 칭화장궁병원 혈관외과
목적/배경: Intraplaque neovascularization은 불안정한 경동맥 플라크의 가장 중요한 위험 인자 중 하나입니다. 이 연구는 조영 증강 초음파(CEUS)로 경동맥 내판 신생혈관(IPN)을 정확하게 평가할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
방법: 50명의 경동맥 협착증 환자에 대한 수술 전 CEUS 분석을 CD34 및 MMP9 염색으로 경동맥 내막 절제술(CEA)로 절제한 플라크에 대해 수행된 조직병리학을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 경동맥협착증 환자 50명을 지속적으로 등록하기 위해 조영증강초음파를 시행해 취약한 흑사병을 파악하고 고해상도 MR 검사를 통해 흑사병 분석을 동시에 진행한다.
- 모든 환자는 경동맥 내막 절제술을 받습니다. Intraplaque neovascularization 및 출혈과 같은 경동맥 판의 취약한 성분은 병리 검사 및 면역 조직 화학 염색으로 확인됩니다.
- 고해상도 MR과 비교하여 경동맥 취약 페스트를 식별하기 위한 CEUS의 정확도를 평가합니다.
- 조사관은 CEUS 검사 결과에 따라 환자를 안정군과 취약군으로 나눈다. 30일 이내 뇌졸중 및 사망률과 같은 수술 후 합병증 발생률을 분석하고 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경동맥 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 경동맥 협착증이 50% 이상인 허혈성 증상이 있는 환자
- 경동맥 협착증이 70% 이상인 허혈성 증상이 없는 환자
제외 기준:
- 심한 두개내혈관병변으로 확인
- 넓은 면적의 뇌경색 또는 치명적인 뇌졸중 후유증으로 고통받는
- CEA 또는 CAS 후 재협착
- 심한 관상 동맥 심장 질환, 호흡 부전, 조절하기 어려운 고혈압으로 고통
- 악성 종양 또는 예상 수명이 2년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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취약한 전염병
경동맥 협착증을 앓고 있는 환자들은 Contrast Enhanced Ultrasound에 의해 플라크내 신생혈관이 발견된 취약한 페스트군으로 확인되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈 쇼크의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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허혈성 뇌졸중의 발생률은 수술 후 발생한 뇌경색 사례 수를 총 사례 수로 나눈 값으로 정의되었습니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재협착의 발생률
기간: 수술 후 6개월
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70%를 초과하는 경동맥 내강의 손실은 재협착증으로 정의됩니다.
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수술 후 6개월
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모든 원인으로 인한 사망의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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모든 원인 사망에는 MI, 심부전, 뇌졸중, 출혈 등 모든 사망 원인이 포함됩니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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