Identificazione della vulnerabilità della peste carotidea mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto: correlazione con l'istopatologia della peste
27 gennaio 2021 aggiornato da: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Dipartimento di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale Tsinghua Chang Gung di Pechino
OBIETTIVO/SFONDO: La neovascolarizzazione intraplacca è uno dei fattori di rischio più importanti per la placca carotidea instabile. Questo studio è stato progettato per valutare se la neovascolarizzazione intraplacca carotidea (IPN) può essere valutata con precisione mediante ecografia con mezzo di contrasto (CEUS).
METODI: L'analisi CEUS preoperatoria di 50 pazienti con stenosi dell'arteria carotidea sarebbe stata confrontata con l'istopatologia eseguita sulle loro placche asportate mediante endarterectomia carotidea (CEA) con colorazione CD34 e MMP9.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Per arruolare continuamente 50 casi di pazienti affetti da stenosi dell'arteria carotidea, i ricercatori eseguono ultrasuoni con contrasto potenziato sui pazienti per identificare le piaghe vulnerabili e contemporaneamente eseguire un'ispezione RM ad alta risoluzione per analizzare quelle piaghe.
- Tutti i pazienti vengono sottoposti a endarterectomia carotidea. Gli ingredienti vulnerabili delle placche carotidee come la neovascolarizzazione intraplacca e il sanguinamento sono identificati mediante esame patologico e colorazione immunoistochimica.
- Valutare l'accuratezza della CEUS per l'identificazione della peste vulnerabile della carotide rispetto alla RM ad alta risoluzione.
- Gli investigatori dividono i pazienti nel gruppo stabile e nel gruppo vulnerabile sulla base dei risultati dell'ispezione CEUS. Analizzare l'incidenza di complicanze postoperatorie come ictus e mortalità entro 30 giorni e confrontare le differenze tra i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti affetti da stenosi dell'arteria carotidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con sintomatologia ischemica la cui stenosi carotidea era superiore al 50%
- I pazienti senza sintomi ischemici la cui stenosi carotidea era superiore al 70%
Criteri di esclusione:
- Confermato con gravi lesioni vascolari intracraniche
- Soffrendo di infarto cerebrale di ampia area o sequela di ictus critico
- Restenosi dopo CEA o CAS
- Soffre di grave malattia coronarica, insufficienza respiratoria, ipertensione difficile da controllare
- Pazienti con tumore maligno o vita attesa < 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Peste vulnerabile
I pazienti affetti da stenosi dell'arteria carotidea sono stati identificati come il gruppo di peste vulnerabile mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto le cui piaghe sono state trovate neovascolarizzazione intraplacca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza di shock ischemico
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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L'incidenza di ictus ischemico è stata definita come il numero di casi di infarto cerebrale postoperatorio diviso per il numero totale di casi
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entro 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza della restenosi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo le operazioni
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la perdita di lume della carotide oltre il 70% è definita restenosi
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6 mesi dopo le operazioni
|
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l'incidenza della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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La mortalità per tutte le cause include tutte le cause di morte, come IM, insufficienza cardiaca, ictus, sanguinamento et al.
|
entro 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- （2016）003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su Placca dell'arteria carotidea
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