Kaulavaltimon ruton haavoittuvuuden tunnistaminen kontrastitehostetulla ultraäänellä: korrelaatio ruton histopatologian kanssa
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Pekingin Tsinghua Chang Gungin sairaalan verisuonikirurgian osasto
TAVOITE/TAUSTAA: Plakin sisäinen uudissuonittuminen on yksi tärkeimmistä epästabiilin kaulavaltimon plakin riskitekijöistä. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan, voidaanko kaulavaltimon intraplaque neovaskularisaatio (IPN) arvioida tarkasti kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS).
MENETELMÄT: 50 kaulavaltimon ahtaumapotilaan leikkausta edeltävää CEUS-analyysiä verrattaisiin histopatologiaan, joka suoritettiin heidän plakeille, jotka on leikattu kaulavaltimon endarterectomialla (CEA) CD34- ja MMP9-värjäyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jotta tutkijat rekisteröivät jatkuvasti 50 kaulavaltimon ahtaumasta kärsivää potilasta, tutkijat suorittavat potilaille kontrastitehostetun ultraäänen tunnistaakseen herkät ruttotaudit ja suorittaakseen korkearesoluutioisen MR-tarkastuksen näiden ruttosairauksien analysoimiseksi samanaikaisesti.
- Kaikille potilaille tehdään kaulavaltimon endarterektomia. Kaulavaltimon plakkien haavoittuvat ainesosat, kuten plakinsisäinen uudissuonittuminen ja verenvuoto, tunnistetaan patologisella tutkimuksella ja immunohistokemiallisella värjäyksellä.
- Arvioida CEUS:n tarkkuutta kaulavaltimon haavoittuvan ruton tunnistamisessa verrattuna korkearesoluutioiseen MR:ään.
- Tutkijat jakavat potilaat vakaaseen ja haavoittuvaiseen ryhmään CEUS-tarkastuksen tulosten perusteella. Analysoida postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen ja kuolleisuuden ilmaantuvuutta 30 päivän sisällä, ja vertailla näiden kahden ryhmän välisiä eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaulavaltimon ahtaumasta kärsiville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli iskeemisiä oireita ja joiden kaulavaltimon ahtauma oli yli 50 %
- Potilaat, joilla ei ollut iskeemisiä oireita, joiden kaulavaltimon ahtauma oli yli 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu vakavilla kallonsisäisillä verisuonivaurioilla
- Kärsii laaja-alaisesta aivoinfarktista tai kriittisestä aivohalvauksen seurauksesta
- Restenoosi CEA:n tai CAS:n jälkeen
- Kärsii vakavasta sepelvaltimotaudista, hengitysvajauksesta, vaikeasti hallittavasta verenpaineesta
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai joiden odotettu elinikä on alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Haavoittuva rutto
Kaulavaltimon ahtaumasta kärsivät potilaat tunnistettiin haavoittuvaksi ruttoryhmäksi kontrastitehostetussa ultraäänitutkimuksessa, jonka rutoissa havaittiin plakinsisäistä uudissuonittumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskemiashokin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus määriteltiin leikkauksen jälkeisten aivoinfarktitapausten lukumääränä jaettuna tapausten kokonaismäärällä
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
restenoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kaulavaltimon luumenin menetys yli 70 % määritellään restenoosiksi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
yleiskuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kaikesta syystä kuolleisuus sisältää kaikki kuolinsyyt, kuten MI, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, verenvuoto ym.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sifan Yang, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- （2016）003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .