生体ドナーにおける CT による腎機能差の評価 (DOVISCAN)
2020年5月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
生体ドナーにおける CT による腎機能の差異の評価 - DOVISCAN 研究
この研究の目的は、CT (コンピューター断層撮影法) と SPECT (単一光子放出コンピューター断層撮影法) による生体ドナーの腎機能差の測定値の一致度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54000
- CHRU NANCY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -形態学的および機能的腎評価を受けている腎臓生体ドナー候補（承認済み）
- 健康保険制度への強制加入 (フランスの社会保障)
- -インフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- ヨード造影剤注入によるコンピューター断層撮影またはシンチグラフィーの禁忌
- 尿路異常（特異腎、異所性腎、馬蹄腎）のある方
- 法的保護対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：すべての患者
4D CTによる鑑別腎機能評価: すべての患者は、腎機能の差異の CT および SPECT 評価の両方を受けます。各患者は自分のコンパレータになります |
ヨード造影剤 (ICM) の注入後の低用量 4D (灌流) 腎取得 (3 秒ごとに 13 回、10 秒ごとに 3 回)。推定追加 DLP 400 mGy.cm
追加の造影剤なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一致度
時間枠：修了まで（2年間）
|
各技術 (CT および SPECT) によって測定された示差腎機能 (DRF) 時間強度曲線を取得し、Patlak プロットを導出するために、関心領域が各腎臓および大動脈に描かれます。次に、Patlak モデルを使用して、各腎臓の勾配を決定し、したがって腎機能の差 (全腎機能における各腎臓のパーセンテージ) を計算します。 一致度は、クラス内相関係数とその 95% 信頼区間、および Bland-Altman プロットを計算することによって評価されます。 |
修了まで（2年間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CT DRF測定の観察者内および観察者間の再現性
時間枠：修了まで（2年間）
|
修了まで（2年間）
|
|
|
各技術の被ばく線量
時間枠：1日
|
追加の放射線被ばく量 (CTDIvol および DLP) が記録され、フォローアップされます。
|
1日
|
|
CTの後処理方法の一致
時間枠：修了まで（2年間）
|
Patlak-Ruthland 法、その修正版、曲線下面積法との比較
|
修了まで（2年間）
|
|
Patlak-Ruthland 法の自動後処理
時間枠：修了まで（2年間）
|
修了まで（2年間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien Mandry, MD,PhD、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月28日
一次修了 (実際)
2018年6月25日
研究の完了 (実際)
2018年6月25日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。