Az élő donorok differenciált veseműködésének CT-vizsgálata (DOVISCAN)
2020. május 7. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Az élődonorok differenciált veseműködésének CT-vizsgálata – A DOVISCAN-tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az élő donorok eltérő veseműködésének CT-vel (számítógépes tomográfia) és SPECT-vel (egyfoton emissziós komputertomográfia) végzett mérésének egyezési fokát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élő vesedonor jelölt (jóváhagyás megadva), morfológiai és funkcionális vesevizsgálaton esik át
- Kötelező beiratkozás egy egészségügyi biztonsági tervbe (francia társadalombiztosítás)
- Az alany tájékozott beleegyezését írta alá
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok jódtartalmú kontrasztanyag injekciós komputertomográfiához vagy szcintigráfiához
- Rendellenes húgyúti betegségben szenvedő alanyok (egyedi vese, méhen kívüli vese, patkóvese)
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Minden beteg
Differenciált vesefunkció értékelés 4D CT-vel: Minden betegnél CT- és SPECT-vizsgálatot kell végezni az eltérő vesefunkció tekintetében; minden beteg a saját összehasonlítója lesz |
Alacsony dózisú 4D (perfúziós) vesegyűjtés jódozott kontrasztanyag (ICM) injekció után (13 áthal 3 másodpercenként, 3 áthaladás 10 másodpercenként); becsült további DLP 400 mGy.cm
Nincs további kontrasztanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyetértés mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
Az egyes technikákkal (CT és SPECT) mért differenciális vesefunkció (DRF) Az egyes veséken és az aortán megrajzolják az érdeklődésre számot tartó régiókat, hogy megkapják az idő-intenzitás görbéket, és levonják a Patlak görbét; a Patlak-modellt ezután az egyes vesék meredekségének meghatározására, és így a differenciális vesefunkció kiszámítására használják (az egyes vesék százalékos aránya a teljes vesefunkcióban). Az egyezés mértékét az osztályon belüli korrelációs együttható és annak 95%-os konfidenciaintervallumának, valamint a Bland-Altman görbének kiszámításával értékeljük. |
a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CT DRF mérés intra- és megfigyelőközi reprodukálhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
|
|
Sugárdózis expozíció az egyes technikákhoz
Időkeret: 1 nap
|
További sugárdózis-expozíciót (CTDIvol és DLP) rögzítenek és nyomon követnek
|
1 nap
|
|
Megállapodás a CT utófeldolgozási módszerei között
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
A Patlak-Ruthland módszer, annak módosított változata és a görbe alatti terület összehasonlítása
|
a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
|
Automatikus utófeldolgozás Patlak-Ruthland módszerhez
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
a tanulmányok befejezése után (2 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien Mandry, MD,PhD, CHRU Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A00543-48
- PSS 2016 / DOVISCAN - MANDRY / (EGYÉB: CentralHNF)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élő vesedonor
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG