Elävien luovuttajien munuaisten toiminnan erotus TT:llä (DOVISCAN)
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Elävien luovuttajien erilaisen munuaisten toiminnan arviointi TT:llä - DOVISCAN-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elävien luovuttajien differentiaalisen munuaistoiminnan mittauksen yhteensopivuusastetta CT:llä (tietokonetomografialla) ja SPECT:llä (single photon emission computed tomography).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elävä munuaisten luovuttajaehdokas (hyväksytty), jolle tehdään morfologinen ja toiminnallinen munuaisarviointi
- Pakollinen ilmoittautuminen terveysturvasuunnitelmaan (ranskalainen sosiaaliturva)
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tietokonetomografiaan jodipitoisella varjoaineinjektiolla tai tuiketutkimukselle
- Potilaat, joilla on epänormaali virtsatie (ainutlaatuinen munuainen, kohdunulkoinen munuainen, hevosenkengän munuainen)
- Oikeussuojatoimenpiteen alaiset kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kaikki potilaat
Munuaisten toiminnan eroarvio 4D CT:llä: Kaikille potilaille tehdään sekä CT- että SPECT-arviointi munuaisten erilaisesta toiminnasta; jokainen potilas on oma vertailijansa |
Pieniannoksinen 4D (perfuusio) munuaisten hankinta jodatun varjoaineen (ICM) injektion jälkeen (13 kulkua 3 sekunnin välein, 3 kulkua 10 sekunnin välein); arvioitu lisä-DLP 400 mGy.cm
Ei ylimääräistä varjoainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksimielisyysaste
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Differentiaalinen munuaisten toiminta (DRF) mitattuna kullakin tekniikalla (CT ja SPECT) Kiinnostuksen kohteena olevat alueet piirretään jokaiseen munuaiseen ja aortaan aika-intensiteettikäyrien saamiseksi ja Patlak-käyrän johtamiseksi; Patlak-mallia käytetään sitten määrittämään kunkin munuaisen kaltevuus ja siten laskemaan erilainen munuaisten toiminta (kunkin munuaisen prosenttiosuus munuaisten kokonaistoiminnasta). Sopimuksen aste arvioidaan laskemalla luokan sisäinen korrelaatiokerroin ja sen 95 % luottamusväli sekä Bland-Altman-käyrä. |
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT DRF -mittauksen sisäinen ja tarkkailijoiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
|
|
Säteilyannosaltistus kullekin tekniikalle
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ylimääräinen säteilyannosaltistus (CTDIvol ja DLP) kirjataan ja seurataan
|
1 päivä
|
|
Sopimus TT:n jälkikäsittelymenetelmien välillä
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Vertailu Patlak-Ruthland-menetelmän, sen muunnetun version ja käyrämenetelmän pinta-alan välillä
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
|
Patlak-Ruthland-menetelmän automaattinen jälkikäsittely
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damien Mandry, MD,PhD, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00543-48
- PSS 2016 / DOVISCAN - MANDRY / (MUUTA: CentralHNF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .