Ocena różnicowej czynności nerek za pomocą tomografii komputerowej u żywych dawców (DOVISCAN)
Ocena różnicowej czynności nerek za pomocą tomografii komputerowej u żywych dawców — badanie DOVISCAN
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat na żywego dawcę nerki (zgoda udzielona) poddawany ocenie morfologicznej i czynnościowej nerek
- Obowiązkowa rejestracja w planie ubezpieczenia zdrowotnego (francuskie ubezpieczenie społeczne)
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do tomografii komputerowej z wstrzyknięciem jodowego środka kontrastowego lub do scyntygrafii
- Osoby z nieprawidłowym układem moczowym (nerka unikalna, nerka pozamaciczna, nerka podkowiasta)
- Podmioty objęte środkiem ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wszyscy pacjenci
Różnicowa ocena funkcji nerek za pomocą 4D CT: Wszyscy pacjenci zostaną poddani zarówno ocenie CT, jak i SPECT różnicowej czynności nerek; każdy pacjent będzie swoim własnym komparatorem |
Niska dawka 4D (perfuzja) akwizycja nerki po wstrzyknięciu jodowego środka kontrastowego (ICM) (13 przejść co 3 sekundy, 3 przejścia co 10 sekund); szacowane dodatkowe DLP 400 mGy.cm
Bez dodatkowego środka kontrastowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień porozumienia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
Różnicowa czynność nerek (DRF) mierzona każdą techniką (CT i SPECT) Obszary zainteresowania zostaną narysowane na każdej nerce i aorcie w celu uzyskania krzywych czas-intensywność i uzyskania wykresu Patlaka; model Patlaka zostanie następnie wykorzystany do określenia nachylenia każdej nerki, a tym samym do obliczenia różnicowej funkcji nerek (procent każdej nerki w całkowitej funkcji nerek). Stopień zgodności zostanie oceniony poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i jego 95% przedziału ufności oraz wykresu Blanda-Altmana. |
poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność pomiarów CT DRF wewnątrz i między obserwatorami
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
|
|
Ekspozycja na dawkę promieniowania dla każdej techniki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie zarejestrowana dodatkowa ekspozycja na dawkę promieniowania (CTDIvol i DLP) i obserwacja
|
1 dzień
|
|
Zgodność między metodami post-processingu dla CT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
Porównanie metody Patlaka-Ruthlanda, jej zmodyfikowanej wersji oraz metody pola powierzchni pod krzywą
|
poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
|
Automatyczne przetwarzanie końcowe dla metody Patlaka-Ruthlanda
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
poprzez ukończenie studiów (2 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damien Mandry, MD,PhD, CHRU NANCY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00543-48
- PSS 2016 / DOVISCAN - MANDRY / (INNY: CentralHNF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .