Bewertung der differentiellen Nierenfunktion durch CT bei Lebendspendern (DOVISCAN)
Bewertung der unterschiedlichen Nierenfunktion durch CT bei Lebendspendern – Die DOVISCAN-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- CHRU Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nieren-Lebendspenderkandidat (Zulassung erteilt), der einer morphologischen und funktionellen Nierenbeurteilung unterzogen wird
- Obligatorische Anmeldung bei einem Krankenversicherungsplan (Französische Sozialversicherung)
- Betreff, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zur Computertomographie mit jodhaltiger Kontrastmittelinjektion oder zur Szintigraphie
- Patienten mit abnormen Harnwegen (einzigartige Niere, Eileiterniere, Hufeisenniere)
- Subjekte unter einer Rechtsschutzmaßnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Alle Patienten
Differenzielle Beurteilung der Nierenfunktion durch 4D-CT: Alle Patienten werden sowohl einer CT- als auch einer SPECT-Untersuchung der unterschiedlichen Nierenfunktion unterzogen; jeder Patient ist sein eigener Vergleichspartner |
Niedrigdosierte 4D (Perfusion) Nierenakquisition nach Injektion von jodhaltigem Kontrastmittel (ICM) (13 Durchgänge alle 3 Sekunden, 3 Durchgänge alle 10 Sekunden); geschätzte zusätzliche DLP 400 mGy.cm
Kein zusätzliches Kontrastmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Übereinstimmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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Differentielle Nierenfunktion (DRF), gemessen mit jeder Technik (CT und SPECT) Auf jeder Niere und der Aorta werden interessierende Regionen gezeichnet, um Zeit-Intensitäts-Kurven zu erhalten und das Patlak-Diagramm abzuleiten; das Patlak-Modell wird dann verwendet, um die Steigung jeder Niere zu bestimmen und damit die differentielle Nierenfunktion (Prozentsatz jeder Niere an der Gesamtnierenfunktion) zu berechnen. Der Grad der Übereinstimmung wird durch die Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und seines 95-%-Konfidenzintervalls sowie des Bland-Altman-Plots bewertet. |
bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intra- und Inter-Observer-Reproduzierbarkeit der CT-DRF-Messung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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Strahlendosis-Exposition für jede Technik
Zeitfenster: 1 Tag
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Zusätzliche Strahlendosisbelastung (CTDIvol und DLP) wird aufgezeichnet und weiterverfolgt
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1 Tag
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Vereinbarung zwischen Nachbearbeitungsmethoden für CT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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Vergleich zwischen der Patlak-Ruthland-Methode, ihrer modifizierten Version und der Fläche unter der Kurvenmethode
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bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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Automatische Nachbearbeitung für das Patlak-Ruthland-Verfahren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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bis zum Studienabschluss (2 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Damien Mandry, MD,PhD, CHRU Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A00543-48
- PSS 2016 / DOVISCAN - MANDRY / (ANDERE: CentralHNF)
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